DESRINAL 5 MG 20 FILM KAPLI TABLET - Kısa Ürün Bilgisi

KISA ÜRÜN BİLGİSİ

1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI

DESRİNAL® 5 mg film tablet

2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM

Etkin madde: Desloratadin……………………….. 5 mg

Yardımcı madde(ler): Laktoz monohidrat ……………………..……. 1,8 mg

Gün batımı sarısı FCF alüminyum lak………….. 0,009 mg

Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.

3. FARMASÖTİK FORM

Film tablet

DESRİNAL®, açık mavi renkli, yuvarlak ve bikonveks bir tablettir.

4. KLİNİK ÖZELLİKLER

4.l. Terapötik endikasyonlar

DESRİNAL®, alerjik rinit ile ilişkili, hapşırık, burunda akıntı ve kaşınma, konjesyon/burun

tıkanıklığı, aynı zamanda gözlerde kaşınma, yaşarma ve kızarıklık, damakta kaşınma ve

öksürük gibi semptomların giderilmesinde endikedir.

DESRİNAL®, ayrıca, ürtiker ile birlikte görülen, kaşıntının giderilmesi, derideki kabartı ve

kızarıklık gibi semptomların ortadan kaldırılmasında endikedir.

4.2. Pozoloji ve uygulama şekli

Pozoloji/ uygulama sıklığı ve süresi:

12 yaş ve üzeri adölesanlar ve yetişkinler:

DESRİNAL®’in önerilen dozu günde bir kez bir tablettir.

Semptomları haftada 4 gün veya 4 haftadan daha az süren intermitan alerjik rinit, hastanın

hastalık öyküsü değerlendirmesine göre tedavi edilmeli ve tedavi semptomlar giderildikten

sonra kesilip, semptomların tekrarlanması durumunda tekrar başlatılmalıdır.

Semptomları haftada 4 gün veya daha fazla ve 4 haftadan fazla görülen persistan alerjik

rinitte, hastanın alerjinin ortaya çıkması durumunda sürekli tedavisi önerilmelidir.

1 / 10

Pediyatrik popülasyon

12-17 yaş arası adölesanlarda desloratadin kullanımının etkililiğine ilişkin klinik çalışma

deneyimi sınırlıdır (bkz. bölüm 4.8 ve 5.1).

12 yaşından küçük çocuklarda DESRİNAL®’in güvenliliği ve etkililiği belirlenmemiştir.

Hiçbir veri yoktur.

Uygulama şekli:

Ağız yoluyla kullanılır.

Doz gıdala...