DESRINAL 5 MG 20 FILM KAPLI TABLET - Kısa Ürün Bilgisi
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
DESRİNAL® 5 mg film tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
Etkin madde: Desloratadin……………………….. 5 mg
Yardımcı madde(ler): Laktoz monohidrat ……………………..……. 1,8 mg
Gün batımı sarısı FCF alüminyum lak………….. 0,009 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Film tablet
DESRİNAL®, açık mavi renkli, yuvarlak ve bikonveks bir tablettir.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.l. Terapötik endikasyonlar
DESRİNAL®, alerjik rinit ile ilişkili, hapşırık, burunda akıntı ve kaşınma, konjesyon/burun
tıkanıklığı, aynı zamanda gözlerde kaşınma, yaşarma ve kızarıklık, damakta kaşınma ve
öksürük gibi semptomların giderilmesinde endikedir.
DESRİNAL®, ayrıca, ürtiker ile birlikte görülen, kaşıntının giderilmesi, derideki kabartı ve
kızarıklık gibi semptomların ortadan kaldırılmasında endikedir.
4.2. Pozoloji ve uygulama şekli
Pozoloji/ uygulama sıklığı ve süresi:
12 yaş ve üzeri adölesanlar ve yetişkinler:
DESRİNAL®’in önerilen dozu günde bir kez bir tablettir.
Semptomları haftada 4 gün veya 4 haftadan daha az süren intermitan alerjik rinit, hastanın
hastalık öyküsü değerlendirmesine göre tedavi edilmeli ve tedavi semptomlar giderildikten
sonra kesilip, semptomların tekrarlanması durumunda tekrar başlatılmalıdır.
Semptomları haftada 4 gün veya daha fazla ve 4 haftadan fazla görülen persistan alerjik
rinitte, hastanın alerjinin ortaya çıkması durumunda sürekli tedavisi önerilmelidir.
1 / 10
Pediyatrik popülasyon
12-17 yaş arası adölesanlarda desloratadin kullanımının etkililiğine ilişkin klinik çalışma
deneyimi sınırlıdır (bkz. bölüm 4.8 ve 5.1).
12 yaşından küçük çocuklarda DESRİNAL®’in güvenliliği ve etkililiği belirlenmemiştir.
Hiçbir veri yoktur.
Uygulama şekli:
Ağız yoluyla kullanılır.
Doz gıdala...