DEPORES %0,05 OFTALMIK EMULSIYON ICEREN TEK DOZLUK 30 FLAKON - Kısa Ürün Bilgisi
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
DEPORES % 0.05 oftalmik emülsiyon içeren tek dozluk flakon
Steril
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
Her 1 ml emülsiyon;
Etkin madde:
Siklosporin 0,5 mg
Yardımcı madde(ler):
Kastor yağı (hint yağı) 6,25 mg
Yardımcı maddeler için bölüm 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Oftalmik emülsiyon
Koruyucu içermeyen, beyaz homojen emülsiyon
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1 Terapötik endikasyonlar
Keratokonjunktivitis sikka ile ilişkili oküler enflamasyona bağlı olarak gözyaşı yapımının
baskılandığı öngörülen hastalarda gözyaşı yapımının artırılmasında endikedir. Başka bir
topikal anti-inflamatuvar ilaç ya da punktal tıkaç kullanan hastalarda gözyaşı yapımında artış
görülmemiştir.
4.2 Pozoloji ve uygulama şekli
Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi:
Önerilen dozaj, her bir göze yaklaşık 12 saat arayla günde 2 kez 1 damla DEPORES
damlatılmasıdır.
Uygulama şekli:
Göze damlatılarak uygulanır. Kullanmadan önce homojen, beyaz, opak bir emülsiyon elde
etmek için, flakon birkaç kez ters çevrilmelidir. DEPORES suni gözyaşları ile birlikte
kullanılabilir; preparatların damlatılmaları arasında 15 dakikalık bir süre bulunmalıdır.
Kullandıktan hemen sonra flakon atılmalıdır.
Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler:
Böbrek/Karaciğer yetmezliği:
Topikal oftalmik kullanım ile ilgili olarak bu popülasyona ait bir bildirim bulunmamaktadır.
Pediyatrik popülasyon:
DEPORES’in etkinlik ve güvenirliği 16 yaşın altındaki çocuklarda saptanmamıştır.
Geriyatrik popülasyon:
DEPORES’in etkinlik ve güvenirliği genç ve yaşlı hastalar arasında bir farklılık
göstermemektedir.
4.3 Kontrendikasyonlar
DEPORES aktif oküler enfek...