DEPORES %0,05 OFTALMIK EMULSIYON ICEREN TEK DOZLUK 30 FLAKON - Kısa Ürün Bilgisi

KISA ÜRÜN BİLGİSİ

1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI

DEPORES % 0.05 oftalmik emülsiyon içeren tek dozluk flakon

Steril

2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM

Her 1 ml emülsiyon;

Etkin madde:

Siklosporin 0,5 mg

Yardımcı madde(ler):

Kastor yağı (hint yağı) 6,25 mg

Yardımcı maddeler için bölüm 6.1’e bakınız.

3. FARMASÖTİK FORM

Oftalmik emülsiyon

Koruyucu içermeyen, beyaz homojen emülsiyon

4. KLİNİK ÖZELLİKLER

4.1 Terapötik endikasyonlar

Keratokonjunktivitis sikka ile ilişkili oküler enflamasyona bağlı olarak gözyaşı yapımının

baskılandığı öngörülen hastalarda gözyaşı yapımının artırılmasında endikedir. Başka bir

topikal anti-inflamatuvar ilaç ya da punktal tıkaç kullanan hastalarda gözyaşı yapımında artış

görülmemiştir.

4.2 Pozoloji ve uygulama şekli

Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi:

Önerilen dozaj, her bir göze yaklaşık 12 saat arayla günde 2 kez 1 damla DEPORES

damlatılmasıdır.

Uygulama şekli:

Göze damlatılarak uygulanır. Kullanmadan önce homojen, beyaz, opak bir emülsiyon elde

etmek için, flakon birkaç kez ters çevrilmelidir. DEPORES suni gözyaşları ile birlikte

kullanılabilir; preparatların damlatılmaları arasında 15 dakikalık bir süre bulunmalıdır.

Kullandıktan hemen sonra flakon atılmalıdır.

Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler:

Böbrek/Karaciğer yetmezliği:

Topikal oftalmik kullanım ile ilgili olarak bu popülasyona ait bir bildirim bulunmamaktadır.

Pediyatrik popülasyon:

DEPORES’in etkinlik ve güvenirliği 16 yaşın altındaki çocuklarda saptanmamıştır.

Geriyatrik popülasyon:

DEPORES’in etkinlik ve güvenirliği genç ve yaşlı hastalar arasında bir farklılık

göstermemektedir.

4.3 Kontrendikasyonlar

DEPORES aktif oküler enfek...