DENTA-CLAR 250 MG/5 ML ORAL SUSPANSIYON HAZIRLAMAK ICIN GRANUL 50 ML - Kısa Ürün Bilgisi
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
DENTA-CLAR 250 mg/5 ml oral süspansiyon hazırlamak için granül
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
Etkin madde
Klaritromisin 250 mg (5 ml’sinde)
Yardımcı maddeler
Sukroz 2543,852 mg (5 ml’sinde)
Sodyum sitrat monohidrat 9,17 mg (5 ml’sinde)
Sodyum benzoat 10 mg (5 ml’sinde)
Aspartam potasyum 1,067 mg (5 ml’sinde)
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORMU
Süspansiyon için granül
4. KLİNİK ÖZELLİKLERİ
4.1. Terapötik Endikasyonlar
12 yaşından küçük pediatrik hastalar
6 ay-12 yaş arasındaki çocuklarda yürütülen klinik çalışmalar klaritromisin pediatrik
süspansiyon ile yapılmıştır. Bu nedenle 12 yaşından küçük çocuklar klaritromisin pediatrik
süspansiyon (oral süspansiyon için granül) kullanmalıdır.
DENTA-CLAR® Oral Süspansiyon aşağıdaki durumlarda, duyarlı organizmaların sebep
olduğu enfeksiyonların tedavisinde endikedir:
1. Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Streptococcus pneumoniae ve
Streptococcus pyogenes’ten kaynaklanan farenjit, tonsilit ve akut maksiler sinüzit gibi
üst solunum yolu enfeksiyonları.
2. Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Moraxella catarrhalis,
Streptococcus pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae ve Chlamydophila
pneumoniae’dan kaynaklanan pnömoni, kronik bronşit gibi alt solunum yolu
enfeksiyonları.
3. Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Streptococcus pneumoniae’den
kaynaklanan akut otitis media.
4. Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes’ten kaynaklanan impetigo, folikülit,
selülit, erizipel, abseler gibi komplike olmayan deri ve yumuşak doku enfeksiyonları
(abseler genellikle cerrahi drenaj gerektirir).
5. Klaritromisin, Mycobacterium avium veya Mycobacterium intracellulare'ye bagl...