DENTA-CLAR 125 MG/5 ML ORAL SUSPANSIYON HAZIRLAMAK ICIN GRANUL 70 ML - Kısa Ürün Bilgisi

KISA ÜRÜN BİLGİSİ

1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI

DENTA-CLAR 125 mg/5 ml oral süspansiyon hazırlamak için granül

2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM

Etkin madde

Klaritromisin 125 mg (5 ml’sinde)

Yardımcı maddeler

Sukroz 2543,852 mg (5 ml’sinde)

Sodyum sitrat monohidrat 9,17 mg (5 ml’sinde)

Sodyum benzoat 10 mg (5 ml’sinde)

Aspartam potasyum 1,067 mg (5 ml’sinde)

Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.

3. FARMASÖTİK FORMU

Süspansiyon için granül

4. KLİNİK ÖZELLİKLERİ

4.1. Terapötik Endikasyonlar

12 yaşından küçük pediatrik hastalar

6 ay-12 yaş arasındaki çocuklarda yürütülen klinik çalışmalar klaritromisin pediatrik

süspansiyon ile yapılmıştır. Bu nedenle 12 yaşından küçük çocuklar klaritromisin pediatrik

süspansiyon (oral süspansiyon için granül) kullanmalıdır.

DENTA-CLAR Oral Süspansiyon aşağıdaki durumlarda, duyarlı organizmaların sebep

olduğu enfeksiyonların tedavisinde endikedir:

1. Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Streptococcus pneumoniae ve

Streptococcus pyogenes’ten kaynaklanan farenjit, tonsilit ve akut maksiler sinüzit gibi üst

solunum yolu enfeksiyonları.

2. Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Moraxella catarrhalis,

Streptococcus pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae ve Chlamydophila pneumoniae’dan

kaynaklanan pnömoni, kronik bronşit gibi alt solunum yolu enfeksiyonları.

3. Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Streptococcus pneumoniae’den

kaynaklanan akut otitis media.

4. Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes’ten kaynaklanan impetigo, folikülit,

selülit, erizipel, abseler gibi komplike olmayan deri ve yumuşak doku enfeksiyonları

(abseler genellikle cerrahi drenaj gerektirir).

5. Klaritromisin, Mycobacterium avium veya Mycobacterium intracellulare'ye baglı yaygın

veya...