DEMAX TEDAVI BASLANGIC PAKETI 28 TABLET - Kısa Ürün Bilgisi

KISA ÜRÜN BİLGİSİ

1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI

Demax 5 mg+10 mg+15 mg+ 20 mg Tedavi Başlangıç Paketi

2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM

Etkin maddeler:

DEMAX tedavi başlangıç paketi içeriğinde bulunan;

Demax 5mg film tablet, 4.155mg memantine eşdeğer 5mg memantin HCl içerir.

Demax 10mg film tablet, 8.31mg memantine eşdeğer 10mg memantin HCl içerir.

Demax 15mg film tablet, 12.465mg memantine eşdeğer 15mg memantin HCl içerir.

Demax 20mg film tablet, 16.62mg memantine eşdeğer 20mg memantin HCl içerir.

Yardımcı maddeler:

Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.

3. FARMASÖTİK FORM

Demax 5mg film tablet: Beyaz, oval bikonveks film tablettir.

Demax 10mg film tablet: Beyaz, ortaya doğru incelen bikonveks, her iki yüzü çentikli film

tablettir.

Demax 15mg film tablet: Açık kahverengi, oval, bikonveks film kaplı tablettir.

Demax 20mg film tablet: Pembe renkte, oval bikonveks film tablettir.

4. KLİNİK ÖZELLİKLER

4.1. Terapötik endikasyonlar

Orta ve şiddetli Alzheimer hastalığı tedavisinde endikedir.

4.2. Pozoloji ve uygulama şekli

Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi:

Tedavi Alzheimer hastalığı tanı ve tedavisinde deneyimli bir hekim tarafından başlatılmalı ve

kontrol edilmelidir. Tedaviye sadece, hastanın ilaç almasını düzenli olarak izleyecek bir

bakıcının varlığında başlanmalıdır. Tanı, güncel rehberler doğrultusunda yapılmalıdır.

Memantinin tolere edilmesi ve dozlaması, tercihen tedavi başlangıcından sonraki üç içinde

düzenli aralıklarla değerlendirilmelidir. Sonrasında, memantinin sağladığı klinik yarar ve

hastanın tedaviye toleransı güncel klinik rehberler doğrultusunda düzenli olarak

değerlendirilmelidir. Terapötik fayda olumlu olduğu ve hasta memantini iyi tolere ettiği

sürece, idame tedavisine devam edilebilir. Terapötik etkinin artlk olmadığına ...