DEMATRAC 25 MG /2,5 ML IV INFUZYON ICIN SOLUSYON ICEREN 10 AMPUL - Kısa Ürün Bilgisi

KISA ÜRÜN BİLGİSİ

1.BEMERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI

DEMATRAC 25 mg/2.5 mL iv enjeksiyon ve infüzyon için solüsyon içeren ampul

2.KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM

Etkin madde:

Bir ampulde;

Atrakuryum besilat (cid:9) 25 mg (10 mg/ml)

Yardımcı maddeler:

Yardımcı maddeler için 6.1.'e bakınız.

3.FARMASÖTİK FORM

Ampul

Berrak cam ampul içinde renksiz ve berrak, steril solüsyon. pH=3.2-3.7

4.KLİNİK ÖZELLİKLER

4.1. Terapötik endikasyonlar

DEMATRAC, cerrahi girişimlerde veya kontrollü ventilasyon sırasında trakeal entübasyonu

sağlamak ve iskelet kaslarım gevşetmek ve yoğun bakım ünitelerindeki (YBÜ) hastalarda

mekanik ventilasyonu kolaylaştırmak amacıyla genel anesteziye ek olarak uygulanır. Son

derece selektif, kompetitif veya non-depolarizan bir nöromüsküler blokördür.

4.2. Pozoloji ve uygulama şekli

İzleme: TÜM NÖROMÜSKÜLER BLOKÖRLERDE OLDU ĞU GİBİ, DEMATRAC

UYGULAMASI SIRASINDA BİREYSEL DOZ İHTİYACINI BELİRLEMEK İÇİN

NÖROMÜSKÜLER FONKSİYONUN İZLENMESİ ÖNERİLİR.

Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi:

Erişkinler;

Enjeksiyon şeklinde; Erişkinlerde doz (gereken tam blok süresine ba ğlı olarak) 0.3-0.6

mg/kg'dır ve 15-35 dakika süre ile yeterli gevşeme sağlar. Endotrakeal entübasyon genellikle

0.5-0.6 mg/kg'lık dozun i.v. enjeksiyonundan sonraki 90 saniye içinde gerçekleştirilebilir.

Tam blok süresi, gerektikçe 0.1-0.2 mg/kg'lık ek dozların uygulanması ile uzatılabilir. Artarda

uygulanan ek dozlar birikmeye neden olmaz. Tam blok sonunda kendiliğinden düzelme,

tetanik cevabın normal nöromüsküler fonksiyonun % 95'ine ulaşması ölçü olarak alındığında,

yaklaşık 35 dakikada gerçekleşir. DEMATRAC'ın oluşturduğu nöromüsküler blok, öncesinde

ya da birlikte atropin uygulanan, standart dozlarda neostigmin ve edrofonyum gibi

antikolinesteraz ilaçlarla, hiçbir rekürarizasyon belirtisi olmaksızın h...