DELODAY PLUS 120 MG /2,5 MG EFERVESAN TABLET - Kısa Ürün Bilgisi

KISA ÜRÜN BİLGİSİ

1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI

DELODAY® PLUS 120/2.5 mg efervesan tablet

2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM

Etkin maddeler:

Desloratadin 2.50 mg

Psödoefedrin 120.00 mg

Yardımcı madde(ler):

Potasyum hidrojen karbonat 477.00 mg

Potasyum klorür 40.00 mg

Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.

3. FARMASÖTİK FORM

Efervesan tablet.

DELODAY PLUS 120/2.5 mg efervesan tablet beyaz renkte düz yüzeyli, yuvarlak efervesan

tabletler şeklindedir.

4. KLİNİK ÖZELLİKLER

4.1. Terapötik endikasyonlar

DELODAY PLUS, yetişkinlerde ve 12 yaş ve üstü adolesanlarda alerjik rinitin nazal

konjesyonun da dahil olduğu nazal ve nazal olmayan semptomlarında etkindir. DELODAY

PLUS efervesan tabletler desloratadinin antihistaminik özellikleri ve psödoefedrinin

dekonjestan özelliklerine ihtiyaç duyulduğunda kullanılmalıdır.

4.2. Pozoloji ve uygulama şekli

Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi:

Yetişkinlerde ve 12 yaş ve üstü adolesanlarda önerilen DELODAY PLUS dozu aç veya tok

karnına günde iki kez 1 efervesan tablettir.

Uygulama şekli:

Ağızdan kullanım içindir.

DELODAY PLUS efervesan tablet 1 bardak (150 mL) su içinde eritilerek bekletilmeden

içilmelidir.

Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler:

Böbrek yetmezliği:

Böbrek yetmezliği olan hastalar ile yürütülmüş klinik çalışma mevcut değildir. Böbrek

yetmezliği olan hastalarda DELODAY PLUS kullanılması önerilmemektedir.

Karaciğer yetmezliği:

Karaciğer yetmezliği olan hastalar ile yürütülmüş klinik çalışma mevcut değildir. Böbrek

yetmezliği olan hastalarda DELODAY PLUS kullanılması önerilmemektedir.

Pediyatrik popülasyon:

DELODAY PLUS 12 yaş altı çocuk popülasyonunda endike değildir.

Geriyatrik popülasyon:

Psödoefedrin, desloratadi...