DELODAY PLUS 120 MG /2,5 MG EFERVESAN TABLET - Kısa Ürün Bilgisi
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
DELODAY® PLUS 120/2.5 mg efervesan tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
Etkin maddeler:
Desloratadin 2.50 mg
Psödoefedrin 120.00 mg
Yardımcı madde(ler):
Potasyum hidrojen karbonat 477.00 mg
Potasyum klorür 40.00 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Efervesan tablet.
DELODAY PLUS 120/2.5 mg efervesan tablet beyaz renkte düz yüzeyli, yuvarlak efervesan
tabletler şeklindedir.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. Terapötik endikasyonlar
DELODAY PLUS, yetişkinlerde ve 12 yaş ve üstü adolesanlarda alerjik rinitin nazal
konjesyonun da dahil olduğu nazal ve nazal olmayan semptomlarında etkindir. DELODAY
PLUS efervesan tabletler desloratadinin antihistaminik özellikleri ve psödoefedrinin
dekonjestan özelliklerine ihtiyaç duyulduğunda kullanılmalıdır.
4.2. Pozoloji ve uygulama şekli
Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi:
Yetişkinlerde ve 12 yaş ve üstü adolesanlarda önerilen DELODAY PLUS dozu aç veya tok
karnına günde iki kez 1 efervesan tablettir.
Uygulama şekli:
Ağızdan kullanım içindir.
DELODAY PLUS efervesan tablet 1 bardak (150 mL) su içinde eritilerek bekletilmeden
içilmelidir.
Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler:
Böbrek yetmezliği:
Böbrek yetmezliği olan hastalar ile yürütülmüş klinik çalışma mevcut değildir. Böbrek
yetmezliği olan hastalarda DELODAY PLUS kullanılması önerilmemektedir.
Karaciğer yetmezliği:
Karaciğer yetmezliği olan hastalar ile yürütülmüş klinik çalışma mevcut değildir. Böbrek
yetmezliği olan hastalarda DELODAY PLUS kullanılması önerilmemektedir.
Pediyatrik popülasyon:
DELODAY PLUS 12 yaş altı çocuk popülasyonunda endike değildir.
Geriyatrik popülasyon:
Psödoefedrin, desloratadi...