DEKSAMET 8 MG 2 ML 1 AMPUL - Kısa Ürün Bilgisi

KISA ÜRÜN BİLGİSİ

1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI

DEKSAMET 8 mg/2 mL Enjeksiyonluk Çözelti

2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM

Her bir 2 mL’lik ampulde;

Etkin madde:

8 mg deksametazon fosfata eşdeğer deksametazon sodyum fosfat içermektedir.

Yardımcı madde(ler):

Kreatinin 16 mg

Sodyum sitrat 20 mg

Sodyum metabisülfit 2 mg

Metil paraben 3 mg

Propil paraben 0.4 mg

Enjeksiyonluk su k.m 2 mL

Yardımcı maddeler için 6.1'e bakınız

3. FARMASÖTİK FORM

2 mL' lik ampul çözeltisi

Hemen hemen renksiz, karakteristik kokulu, berrak çözelti

4. KLİNİK ÖZELLİKLER

4.1. Terapötik endikasyonlar

DEKSAMET Ampul, kortikosteroidlerle tedaviye cevap veren enflamatuar, romatizmal ve

alerjik vakalarda kullanılır.

DEKSAMET Ampul’ün endike olduğu hastalıkların başlıcaları şunlardır:

• Alerjik hastalıklar: Anafilaktik şok, ilaç veya transfüzyondan ileri gelen alerjik

reaksiyonlar, akut astma, serum hastalığı, anjionörotik ödem, larinks ödemi, akut

dermatozlar, (Transfüzyon reaksiyonlarının meydana gelmesinden şüphe edilen

durumlarda transfüzyondan önce DEKSAMET Ampul tatbik edilmelidir).

• Romatizmal hastalıklar: Evolutif kronik poliartrit, akut mafsal romatizması, romatoid

artrit (juvenil romatoid artrit dahil), psoriatik artrit, osteoartrit, spondilit, sinovit,

tendosinovit, bursit

• Endokrin bozukluklar: Bilinen tedaviye cevap vermeyen şoklar (Adrenal yetmezlikten

şüphe ediliyorsa). Addison hastalığı, sürrenalektomi gibi akut adrenal yetmezlikler;

1 konjenital adrenal hiperplazi, non-suppuratif tiroid, kanser ile birlikte görülen

hiperkalsemi. Akut adreno kortikal yetmezlikte, uygulanan serum fizyolojik'e

DEKSAMET Ampul ilave edilebilir.

• Dermatolojik hastalıklar: Psoriasis, seboreik dermatit, eksfoliatif dermatit, pemp...