DEKSALGIN 50MG / 2ML IM / IV ENJEKSIYONLUK COZELTI 6 AMPUL - Kısa Ürün Bilgisi
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
DEKSALGİN 50 mg/2 ml IM/IV Enjeksiyonluk Çözelti
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
Etkin madde:
Her bir ampulde (2 ml) 50 mg deksketoprofen’e eşdeğer 73.8 mg deksketoprofen trometamol,
her bir ml’sinde 25 mg deksketoprofen’e eşdeğer 36.9 mg deksketoprofen trometamol içerir.
Yardımcı madde(ler):
Her bir 2 ml’lik ampulde;
Etanol (%96)………..200 mg
Sodyum klorür…..........8 mg
Sodyum hidroksit………q.s.
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Enjeksiyonluk çözelti
Renksiz, partikül içermeyen berrak çözelti.
pH (6.9-7.9)
Osmolarite (270-328 mOsmol/l)
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. Terapötik endikasyonlar
Oral ilaç alımının mümkün olmadığı hastalarda, orta-şiddetli derecedeki post-operatif ağrı,
renal kolik ve bel ağrısının semptomatik tedavisi.
4.2. Pozoloji ve uygulama şekli
Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi:
Tavsiye edilen doz her 8-12 saatte bir 50 mg'dır. Günlük maksimum doz olan 150 mg'ı
aşmamak şartıyla, 6 saat arayla uygulanabilir.
DEKSALGİN, kısa süreli kullanım içindir ve tedavi akut semptomatik dönem ile
sınırlandırılmalıdır (maksimum 2 gün). Hastalar mümkün olan sürede oral analjezik tedaviye
geçmelidirler.
Semptomları kontrol etmek amacıyla gerekli en kısa sürede en düşük etkili doz kullanılarak
istenmeyen etkiler en aza indirilebilir (Bkz. Bölüm 4.4).
1 Orta ve ağır şiddetteki postoperatif ağrıların olduğu durumda, DEKSALGİN, eğer endike ise,
opioid analjezikler ile bir arada, yetişkinlerde tavsiye edilen dozlarda kullanılabilir (Bkz.
Bölüm 5.1).
Uygulama şekli:
DEKSALGİN intramüsküler ya da intravenöz yollarla uygulanabilir.
IM uygulama:
1 adet DEKSALGİN içeriği (2 ml) kas içine derin ve yavaş bir enjeksiyon ile verilmelidir.
IV uygulama:
IV infüzyon...