DEKSALGIN 50MG / 2ML IM / IV ENJEKSIYONLUK COZELTI 6 AMPUL - Kısa Ürün Bilgisi

KISA ÜRÜN BİLGİSİ

1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI

DEKSALGİN 50 mg/2 ml IM/IV Enjeksiyonluk Çözelti

2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM

Etkin madde:

Her bir ampulde (2 ml) 50 mg deksketoprofen’e eşdeğer 73.8 mg deksketoprofen trometamol,

her bir ml’sinde 25 mg deksketoprofen’e eşdeğer 36.9 mg deksketoprofen trometamol içerir.

Yardımcı madde(ler):

Her bir 2 ml’lik ampulde;

Etanol (%96)………..200 mg

Sodyum klorür…..........8 mg

Sodyum hidroksit………q.s.

Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.

3. FARMASÖTİK FORM

Enjeksiyonluk çözelti

Renksiz, partikül içermeyen berrak çözelti.

pH (6.9-7.9)

Osmolarite (270-328 mOsmol/l)

4. KLİNİK ÖZELLİKLER

4.1. Terapötik endikasyonlar

Oral ilaç alımının mümkün olmadığı hastalarda, orta-şiddetli derecedeki post-operatif ağrı,

renal kolik ve bel ağrısının semptomatik tedavisi.

4.2. Pozoloji ve uygulama şekli

Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi:

Tavsiye edilen doz her 8-12 saatte bir 50 mg'dır. Günlük maksimum doz olan 150 mg'ı

aşmamak şartıyla, 6 saat arayla uygulanabilir.

DEKSALGİN, kısa süreli kullanım içindir ve tedavi akut semptomatik dönem ile

sınırlandırılmalıdır (maksimum 2 gün). Hastalar mümkün olan sürede oral analjezik tedaviye

geçmelidirler.

Semptomları kontrol etmek amacıyla gerekli en kısa sürede en düşük etkili doz kullanılarak

istenmeyen etkiler en aza indirilebilir (Bkz. Bölüm 4.4).

1 Orta ve ağır şiddetteki postoperatif ağrıların olduğu durumda, DEKSALGİN, eğer endike ise,

opioid analjezikler ile bir arada, yetişkinlerde tavsiye edilen dozlarda kullanılabilir (Bkz.

Bölüm 5.1).

Uygulama şekli:

DEKSALGİN intramüsküler ya da intravenöz yollarla uygulanabilir.

IM uygulama:

1 adet DEKSALGİN içeriği (2 ml) kas içine derin ve yavaş bir enjeksiyon ile verilmelidir.

IV uygulama:

IV infüzyon...