DEKOFERIN-EX SURUP 150 ML - Kısa Ürün Bilgisi

KISA ÜRÜN BİLGİSİ

1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI

DEKOFERİN-EX 30 mg+100 mg/5 ml şurup

2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM

Her 5 ml (1 ölçek) şurup,

Etkin maddeler:

Psödoefedrin hidroklorür 30 mg

Guaifenesin 100 mg

Yardımcı maddeler:

Sukroz 3 g

FDC Yellow No:6 (E110) 0,25 mg

içerir.

Yardımcı maddeler için, Bölüm 6.1’e bakınız.

3. FARMASÖTİK FORM

Şurup

Kırmızı renkli, karakteristik (kiraz) kokulu, berrak viskoz çözelti

4.KLİNİK ÖZELLİKLER

4.1 Terapötik Endikasyonlar

DEKOFERİN-EX, prodüktif (balgamlı, göğse inmiş) öksürükle birlikte görülen üst solunum yolu

rahatsızlıklarında semptomatik bir rahatlama sağlar. Burnu açar, burun akıntısını durdurur ve

ekspektorasyonu sağlayarak hastayı rahatlatır.

4.2 Pozoloji ve uygulama şekli

Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi:

12 yaşından büyük çocuklar ve yetişkinlerde: Günde 3 kez 10 ml (2 ölçek).

Uygulama şekli:

DEKOFERİN-EX ağız yolu ile alınır.

Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler:

Böbrek/Karaciğer yetmezliği:

Şiddetli renal ve/veya hepatik fonksiyon bozuklukları olan hastalarla ilgili spesifik bir araştırma

bulunmamaktadır. Orta şiddette renal ve/veya hepatik fonksiyon bozukluklarının bulunması

halinde dikkatli olunmalıdır. Özellikle birlikte kardiyovasküler hastalığı olanlarda dikkatli

olunmalıdır. Şiddetli böbrek yetmezliğinde kullanılmamalıdır (bkz. Kontrendikasyonlar).

Pediyatrik popülasyon:

12 yaş altındaki çocuklarda kullanılmaz.

1 / 8

Geriyatrik popülasyon:

DEKOFERİN-EX’in yaşlılarda etkileri henüz bilinmemektedir. Deneyimler, normal yetişkin

dozunun yeterli olduğunu göstermektedir; ancak renal ve/veya hepatik fonksiyonun izlenmesi

tavsiye edilir. Ciddi bir bozukluğa rastlandığında dikkatli olunmalıdır.

<...