DEKOFERIN-EX SURUP 150 ML - Kısa Ürün Bilgisi
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
DEKOFERİN-EX 30 mg+100 mg/5 ml şurup
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
Her 5 ml (1 ölçek) şurup,
Etkin maddeler:
Psödoefedrin hidroklorür 30 mg
Guaifenesin 100 mg
Yardımcı maddeler:
Sukroz 3 g
FDC Yellow No:6 (E110) 0,25 mg
içerir.
Yardımcı maddeler için, Bölüm 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Şurup
Kırmızı renkli, karakteristik (kiraz) kokulu, berrak viskoz çözelti
4.KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1 Terapötik Endikasyonlar
DEKOFERİN-EX, prodüktif (balgamlı, göğse inmiş) öksürükle birlikte görülen üst solunum yolu
rahatsızlıklarında semptomatik bir rahatlama sağlar. Burnu açar, burun akıntısını durdurur ve
ekspektorasyonu sağlayarak hastayı rahatlatır.
4.2 Pozoloji ve uygulama şekli
Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi:
12 yaşından büyük çocuklar ve yetişkinlerde: Günde 3 kez 10 ml (2 ölçek).
Uygulama şekli:
DEKOFERİN-EX ağız yolu ile alınır.
Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler:
Böbrek/Karaciğer yetmezliği:
Şiddetli renal ve/veya hepatik fonksiyon bozuklukları olan hastalarla ilgili spesifik bir araştırma
bulunmamaktadır. Orta şiddette renal ve/veya hepatik fonksiyon bozukluklarının bulunması
halinde dikkatli olunmalıdır. Özellikle birlikte kardiyovasküler hastalığı olanlarda dikkatli
olunmalıdır. Şiddetli böbrek yetmezliğinde kullanılmamalıdır (bkz. Kontrendikasyonlar).
Pediyatrik popülasyon:
12 yaş altındaki çocuklarda kullanılmaz.
1 / 8
Geriyatrik popülasyon:
DEKOFERİN-EX’in yaşlılarda etkileri henüz bilinmemektedir. Deneyimler, normal yetişkin
dozunun yeterli olduğunu göstermektedir; ancak renal ve/veya hepatik fonksiyonun izlenmesi
tavsiye edilir. Ciddi bir bozukluğa rastlandığında dikkatli olunmalıdır.
<...