DEFLU 24 / 0,2 / 0,5 MG/ML SURUP (100 ML SISE) - Kısa Ürün Bilgisi

KISA ÜRÜN BİLGİSİ

1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI

DEFLU® 24 / 0.2 / 0.5 mg / mL şurup

2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM

Etkin madde: Her bir 5 mL şurup

Parasetamol 120 mg

Fenilefrin hidroklorür 2,5 mg

Klorfeniramin maleat 1 mg

içerir.

Yardımcı maddeler: Her bir 5 mL şurup

Sorbitol solüsyonu (%70) 4350 mg

Metil paraben 7,5 mg

içerir.

Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.

3. FARMASÖTİK FORM

Şurup.

Berrak, renksiz, kıvamlı şurup.

4. KLİNİK ÖZELLİKLER

4.1.Terapötik endikasyonlar

DEFLU, soğuk algınlığı, sinüzit, nezle, saman nezlesi ve diğer üst solunum yolları

alerjilerindeki; burun tıkanıklığı, burun akıntısı, aksırık, ateş, baş ağrısı, boğaz ağrısı, vücut

ağrıları gibi semptomlarda endikedir.

4.2. Pozoloji ve uygulama şekli

Pozoloji/Uygulama sıklığı ve süresi

Doktora danışılmadan kullanılmamalıdır. Doktor tarafından başka şekilde tavsiye edilmediği

takdirde aşağıdaki dozlarda kullanılır:

12 yaşından büyük çocuklarda ve yetişkinlerde (44 kg ve üstü):

1 / 19

Her 6 saatte bir 20 mL.

6-12 yaş grubundaki çocuklarda (22-43 kg):

Her 6 saatte bir 10 mL.

24 saat içerisinde en fazla 4 doz kullanılır.

Uygulama şekli

Oral yoldan kullanılır.

Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler

Böbrek/Karaciğer yetmezliği

DEFLU, karaciğer veya böbrek yetmezliği olan hastalarda kullanılırken dikkatli olunmalıdır.

DEFLU, şiddetli karaciğer veya böbrek yetmezliği olan hastalarda kontrendikedir.

Pediyatrik popülasyon

DEFLU, 6 yaşın altındaki çocuklarda kullanılmamalıdır. 6-12 yaş arası kullanımı

önerilmemektedir.

Geriyatrik Popülasyon

DEFLU’nun yaşlılarda kullanımı araştırılmamıştır.

Diğer

Alkol alan kişilerde günlük alınan parasetamol dozunun 2 g’ı aşmaması gereklidir (bkz. 4.4.

Özel kullanı...