DEBRUTIN 24MG/5ML ORAL SUSPANYON 250 ML - Kısa Ürün Bilgisi

KISA ÜRÜN BİLGİSİ

1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI

DEBRUTİN 24 mg / 5 ml oral süspansiyon

2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM

Etkin madde: 24 mg / 5 ml trimebutin baz

Yardımcı madde(ler):

Şeker 2931,15 mg / 5 ml

Yardımcı maddeler için 6.1'e bakınız.

3. FARMASÖTİK FORM

Oral süspansiyon.

Bal renkli cam şişede, beyaz ya da beyazımsı renkte, portakal kokulu kristalize toz

bulunmaktadır.

4. KLİNİK ÖZELLİKLER

4.1. Terapötik endikasyonlar

- İrritabl bağırsak sendromunun (spastik kolon) semptomatik tedavisinde

- Fonksiyonel sindirim bozukluklarının semptomatik tedavisinde

- Gastrointestinal ağrının semptomatik tedavisinde kullanılır.

4.2. Pozoloji ve uygulama şekli

Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi:

İçerisinde oral süspansiyon için toz bulunan şişe, üzerindeki işaret çizgiye kadar su

doldurularak iyice çalkanır. Homojen bir dağılım için bir süre beklenir daha sonra şişe

üzerindeki işaret çizgisine kadar su eklenerek tamamlanır ve tekrar çalkalanır. Ürün

sulandırıldıktan sonra sarı renkli viskoz bir sıvı haline gelir.

Yetişkinler:

Günde 3 kez 15 mL (3 ölçek).

İstisnai vakalarda, günde 6 kez 15 mL’ye (3 ölçek) kadar doz yükseltilebilir.

Çocuklar:

Çocuklar için önerilen dozu:

• 2 ile 5 yaş arasındaki çocuklarda: Günde 3 kez 5 mL

• 5 yaş üzerindeki çocuklarda: Günde 3 kez 10 mL (2 ölçek)

Bir başka deyimle; günlük doz, vücut ağırlığının her 5 kg' ı için 5 mL

1 Uygulama şekli

Süspansiyon doğrudan ya da bir miktar sıvı ile birlikte içilebilir.

Her kullanımdan sonra ölçek iyice temizlenmelidir.

Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler:

Böbrek/Karaciğer yetmezliği:

Geçerli değildir.

Geriyatrik popülasyon:

Geçerli değildir.

4.3. Kontrendikasyonlar

Bileşenlerden herhangi bir...