DEBRIDAT 24 MG/5 ML ORAL SUSPANSIYON HAZIRLAMAK ICIN GRANUL 250 ML - Kısa Ürün Bilgisi
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
DEBRİDAT 24 mg/ 5 ml oral süspansiyon hazırlamak için granül
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
Etkin madde:
Sulandırılmadan önce; her 100 gram granül, 787 mg trimebutin içerir.
Sulandırıldıktan sonra; her 5 mL süspansiyon, 24 mg trimebutin içerir.
Yardımcı madde(ler):
Sukroz 2,96 g/ 5 mL
Sarı turuncu boyar madde 0,054 mg/ 5 mL
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Oral süspansiyon hazırlamak için granül.
Kahverengi şişede, açık portakal renkli granüller bulunmaktadır.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1 Terapötik endikasyonlar
- İrritabl barsak sendromunun (spastik kolon) semptomatik tedavisinde,
- Fonksiyonel sindirim bozukluklarının semptomatik tedavisinde,
- Gastrointestinal polimorf semptomların ve ağrının semptomatik tedavisinde kullanılır.
4.2 Pozoloji ve uygulama şekli
Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi:
Şişe üzerindeki işarete kadar su doldurup karıştırılarak oral süspansiyon hazırlanır. Ürün
sulandırıldıktan sonra açık portakal renkli viskoz bir sıvı haline gelir.
Yetişkinler:
Günde 3 kez 15 mL’ lik birer ölçek.
İstisnai vakalarda, günde 6 kez 15 mL’ lik birer ölçeğe kadar doz yükseltilebilir.
Çocuklar:
Çocuklar için önerilen doz, yaklaşık olarak günlük, vücut ağırlığının her 5 kg’ ı için 5 mL’ lik
bir ölçektir:
• 2 ile 5 yaş arasındaki çocuklarda: Günde 3 kez 5 mL’lik birer ölçek
1 • 5 yaş üzerindeki çocuklarda: Günde 3 kez 10 mL’lik birer ölçek
Uygulama şekli
Süspansiyon doğrudan ya da bir miktar sıvı ile birlikte içilebilir.
Her kullanımdan sonra ölçek iyice temizlenmelidir.
Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler:
Böbrek/Karaciğer yetmezliği:
Veri yoktur.
Pediyatrik popülasyon:
2 yaş altında...