DE-LIGHT 6,05 MG TABLET (500 TABLET) - Kısa Ürün Bilgisi
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
DE-LİGHT tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
Etkin madde:
Her tablet 6.05 mg sukraloz içerir.
Yardımcı maddeler:
Laktoz monohidrat 42.35 mg
Kroskarmeloz sodyum 1.10 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Çözünebilir tablet
Her iki yüzü düz, beyaz yuvarlak tablet
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. Terapötik endikasyonlar
DE-LİGHT, şeker (sakkaroz) alınmasının sakıncalı olduğu durumlarda tatlandırıcı amaçla
besinleri tatlandırmak için kullanılır.
4.2. Pozoloji ve uygulama şekli
Pozoloji/Uygulama sıklığı ve süresi:
DE-LİGHT’ın içindeki sukralozun tatlandırma gücü, şekerden ortalama 600 kat daha fazladır
ve kalorisizdir. Sukraloz, şekerden yapılmasına rağmen vücutta sindirilmediğinden kalori
içermez. Sukralozun günlük kullanım miktarı 5 ile 15 mg/kg/gün’dür.
Uygulama şekli:
DE-LİGHT, sıcak ve soğuk içeceklerde tatlandırıcı olarak kullanılır.
Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler:
Böbrek/Karaciğer yetmezliği:
Özel bir uyarı gerekmemektedir.
Pediyatrik popülasyon:
2 yaş altında kullanımına dair yeterli veri bulunmamaktadır.
1 / 5
Geriyatrik popülasyon:
Özel bir uyarı gerekmemektedir.
4.3. Kontrendikasyonlar
DE-LİGHT, sukraloz veya içerisinde yer alan maddelerden herhangi birine karşı aşırı
duyarlılığı olanlarda kullanılmamalıdır.
4.4. Özel kullanım uyarıları ve önlemleri
DE-LİGHT laktoz monohidrat içerdiğinden; nadir kalıtımsal galaktoz intoleransı, Lapp laktoz
yetmezliği ya da glikoz-galaktoz malabsorpsiyon problemi olan hastaların bu ilacı
kullanmamaları gerekir.
DE-LİGHT’ın her dozu 1 mmol (23 mg)’den daha az sodyum ihtiva eder; dozu nedeniyle
herhangi bir uyarı gerekmemektedir.
4.5. Diğ...