DAUNOSIN 20 MG I.V. ENJEKSIYON ICIN LIYOFILIZE TOZ ( 1 FLAKON) - Kısa Ürün Bilgisi

KISA ÜRÜN BİLGİSİ

1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI

DAUNOSİN 20 mg liyofilize enjektabl flakon

Steril, sitotoksik

2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM

Etkin madde:

Her bir flakonda etkin madde olarak 20 mg daunorubisin hidroklorür bulunur. Çözündükten

sonra her bir ml çözelti 2 mg daunorubisin hidroklorür içerir.

Yardımcı madde(ler):

Yardımcı maddeler için bkz. 6.1.

3. FARMASÖTİK FORM

Liyofilize enjektabl flakon.

Kırmızı renkli liyofilize toz.

4. KLİNİK ÖZELLİKLER

4.1. Terapötik endikasyonlar

Daunorubisin löseminin farklı tedavi rejimlerinde standart bileşen olarak kullanılan

antrasiklin türevi bir antineoplastik üründür.

Akut lösemi- Daunorubisin:

• Akut Miyeloid (non-lenfositik) Lösemide (AML)

• Akut Lenfoblastik Lösemilerde (ALL) remisyon sağlamak amacıyla kullanılır. İlaç, bütün

AML hastalarinda tam remisyonun oluşturulmasından sonra uygulanan pekiştirici ve/veya

idame tedavisi programlarında diğer antineoplastik ilaçlarla birlikte de kullanılabilir.

İdame tedavisi sırasında hastalığı nüks eden ALL hastalarında, tam remisyon daunorubisini de

içeren kombinasyon tedavileriyle yeniden sağlanabilir.

• Daunorubisin eritrolösemi tedavisinde diğer antineoplastik ilaçlarla kombine şekilde de

kullanılabilir.

Kronik lösemiler – Daunorubisin: Tek ilaçla yapılan tedavinin artık etkili olmadığı, Kronik

Miyeloid Lösemi'li (KML) hastaların blastik fazının tedavisinde kombine şekilde

kullanılabilir.

4.2. Pozoloji ve uygulama şekli

Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi:

Tedavi kanser ilaçlarını uygulama konusunda tecrübeli bir hekim tarafından bir klinikte ya da

bir klinikle işbirliği halinde gerçekleştirilmelidir.

Daunorubisin hidroklorürle remisyon indüksiyonu için çeşitli doz planlamaları mevcuttur.

Doz, hastalık türüne ve klinik duruma göre ayarlanır.