DAUNOSIN 20 MG I.V. ENJEKSIYON ICIN LIYOFILIZE TOZ ( 1 FLAKON) - Kısa Ürün Bilgisi
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
DAUNOSİN 20 mg liyofilize enjektabl flakon
Steril, sitotoksik
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
Etkin madde:
Her bir flakonda etkin madde olarak 20 mg daunorubisin hidroklorür bulunur. Çözündükten
sonra her bir ml çözelti 2 mg daunorubisin hidroklorür içerir.
Yardımcı madde(ler):
Yardımcı maddeler için bkz. 6.1.
3. FARMASÖTİK FORM
Liyofilize enjektabl flakon.
Kırmızı renkli liyofilize toz.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. Terapötik endikasyonlar
Daunorubisin löseminin farklı tedavi rejimlerinde standart bileşen olarak kullanılan
antrasiklin türevi bir antineoplastik üründür.
Akut lösemi- Daunorubisin:
• Akut Miyeloid (non-lenfositik) Lösemide (AML)
• Akut Lenfoblastik Lösemilerde (ALL) remisyon sağlamak amacıyla kullanılır. İlaç, bütün
AML hastalarinda tam remisyonun oluşturulmasından sonra uygulanan pekiştirici ve/veya
idame tedavisi programlarında diğer antineoplastik ilaçlarla birlikte de kullanılabilir.
İdame tedavisi sırasında hastalığı nüks eden ALL hastalarında, tam remisyon daunorubisini de
içeren kombinasyon tedavileriyle yeniden sağlanabilir.
• Daunorubisin eritrolösemi tedavisinde diğer antineoplastik ilaçlarla kombine şekilde de
kullanılabilir.
Kronik lösemiler – Daunorubisin: Tek ilaçla yapılan tedavinin artık etkili olmadığı, Kronik
Miyeloid Lösemi'li (KML) hastaların blastik fazının tedavisinde kombine şekilde
kullanılabilir.
4.2. Pozoloji ve uygulama şekli
Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi:
Tedavi kanser ilaçlarını uygulama konusunda tecrübeli bir hekim tarafından bir klinikte ya da
bir klinikle işbirliği halinde gerçekleştirilmelidir.
Daunorubisin hidroklorürle remisyon indüksiyonu için çeşitli doz planlamaları mevcuttur.
Doz, hastalık türüne ve klinik duruma göre ayarlanır.