DARZOX SR 1,5 MG UZATILMIS SALIMLI TABLET - Kısa Ürün Bilgisi
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI:
DARZOX SR 1,5 mg Uzatılmış Salımlı Tablet.
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
Etkin madde: 1,5 mg İndapamid
Yardımcı maddeler: 76,50 mg Laktoz monohidrat (inek sütü kaynaklı)
Yardımcı maddeler için bkz 6.1.
3. FARMASÖTİK FORM
Beyaz renkli, yuvarlak çentikli film tablettir.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1 Terapötik endikasyonlar
DARZOX SR, yetişkinlerde esansiyel hipertansiyon tedavisinde endikedir.
4.2 Pozoloji ve uygulama şekli
Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi:
Tercihen sabah olmak üzere günde bir tablet.
Tablet bir bardak su ile bütün olarak çiğnenmeden yutulmalıdır.
Yüksek dozlar, indapamid’in antihipertansif etkisini artırmaz ancak salüretik etkilerde artış
görülür.
Uygulama şekli:
Oral yoldan alınır.
Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler:
Böbrek yetmezliği (bkz bölüm 4.3 ve 4.4)
Ciddi böbrek yetmezliği olan hastalarda (kretinin klerensi 30ml/dak altında ise) tedavi
kontrendikedir. Tiyazid ve benzeri diüretikler sadece renal fonksiyonların normal olduğu veya
minimal düzeyde bozulduğu durumlarda tamamen etkilidir.
Karaciğer yetmezliği (bkz bölüm 4.3 ve 4.4)
Ciddi karaciğer yetmezliği olan hastalarda tedavi kontrendikedir.
Pediyatrik popülasyon:
DARZOX SR’ın etkililiği ve güvenliliği çocuklar ve ergenlik çağındaki gençlerde
araştırılmamıştır. Veri bulunmamaktadır.
Geriyatrik popülasyon:
Yaşlı hastalarda plazma kretinin yaş, kilo ve cinsiyete göre ayarlanmalıdır. Eğer böbrek
fonksiyonları normal veya çok az derecede bozuk ise yaşlı hastalar DARZOX SR ile tedavi
edilebilir.
4.3 Kontrendikasyonlar
- Ürünün içerdiği etkin maddeye, yardımcı maddelere veya sülfonamid türevi ilaçlara aşırı
duyarlılık,
- Ciddi böbrek yetmezliği,
- Ciddi karaciğ...