DAROB 80 MG 50 TABLET - Kısa Ürün Bilgisi
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
DAROB® 80 mg tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
Etkin madde:
Her tablet, 80 mg sotalol HCl içerir.
Yardımcı maddeler:
Sığır kaynaklı laktoz 26.75 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Tablet
Bikonveks ve bir yüzü “80” baskılı olan beyaz-beyazımsı, yuvarlak tablet.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. Terapötik endikasyonlar
DAROB,
- Semptomatik ve tedavi gerektiren supraventriküler taşikardiler: AV düğüm taşikardisi,
paroksismal atrial fibrilasyon veya WPW-sendromu'na (Wolff-Parkinson-White sendrom)
eşlik eden supraventriküler taşikardilerde.
- Ağır semptomatik ventriküler taşikardilerde endikedir.
4.2. Pozoloji ve uygulama şekli
Pozoloji:
Eğer hekim tarafından başka türlü önerilmemişse yetişkin hastalara aşağıdaki dozaj şekli
uygulanır:
DAROB 80 mg veya yarım tablet DAROB160 mg 'dan günde 2-3 kez alınır veya
DAROB 80 mg'dan 2 tablet veya DAROB 160 mg'dan 1 tablet günde 2 kez alınır.
Bireysel doz ayarlamaları için kalp atım hızındaki azalma (ki dakikada 50 vurudan az
olmamalıdır) ve klinik etkinlik göz önünde bulundurulmalıdır.
Sınıf III antiaritmik etki göz önünde bulundurularak, QT-intervalindeki uzama özenle
izlenmeli ve gerektiğinde doz ayarlanmalıdır (bkz. bölüm 4.5.).
Uygulama sıklığı ve süresi:
DAROB ile tedavi genel olarak uzun süreli bir tedavidir. Bu ilacın kesilmesi veya dozda
herhangi bir değişiklik ancak doktorun önerisi ve kontrolü altında yapılabilir.
1 DAROB ile yapılan tedavi hiçbir zaman aniden kesilmemeli, doz tedricen azaltılmalıdır
(Özellikle koroner arter hastalığı olanlarda ve uzun süreli tedavilerde).
Uygulama şekli:
Tabletler yemekten önce bir miktar sıvı ile alınmalıdır.
Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler: