DAROB 80 MG 50 TABLET - Kısa Ürün Bilgisi

KISA ÜRÜN BİLGİSİ

1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI

DAROB® 80 mg tablet

2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM

Etkin madde:

Her tablet, 80 mg sotalol HCl içerir.

Yardımcı maddeler:

Sığır kaynaklı laktoz 26.75 mg

Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.

3. FARMASÖTİK FORM

Tablet

Bikonveks ve bir yüzü “80” baskılı olan beyaz-beyazımsı, yuvarlak tablet.

4. KLİNİK ÖZELLİKLER

4.1. Terapötik endikasyonlar

DAROB,

- Semptomatik ve tedavi gerektiren supraventriküler taşikardiler: AV düğüm taşikardisi,

paroksismal atrial fibrilasyon veya WPW-sendromu'na (Wolff-Parkinson-White sendrom)

eşlik eden supraventriküler taşikardilerde.

- Ağır semptomatik ventriküler taşikardilerde endikedir.

4.2. Pozoloji ve uygulama şekli

Pozoloji:

Eğer hekim tarafından başka türlü önerilmemişse yetişkin hastalara aşağıdaki dozaj şekli

uygulanır:

DAROB 80 mg veya yarım tablet DAROB160 mg 'dan günde 2-3 kez alınır veya

DAROB 80 mg'dan 2 tablet veya DAROB 160 mg'dan 1 tablet günde 2 kez alınır.

Bireysel doz ayarlamaları için kalp atım hızındaki azalma (ki dakikada 50 vurudan az

olmamalıdır) ve klinik etkinlik göz önünde bulundurulmalıdır.

Sınıf III antiaritmik etki göz önünde bulundurularak, QT-intervalindeki uzama özenle

izlenmeli ve gerektiğinde doz ayarlanmalıdır (bkz. bölüm 4.5.).

Uygulama sıklığı ve süresi:

DAROB ile tedavi genel olarak uzun süreli bir tedavidir. Bu ilacın kesilmesi veya dozda

herhangi bir değişiklik ancak doktorun önerisi ve kontrolü altında yapılabilir.

1 DAROB ile yapılan tedavi hiçbir zaman aniden kesilmemeli, doz tedricen azaltılmalıdır

(Özellikle koroner arter hastalığı olanlarda ve uzun süreli tedavilerde).

Uygulama şekli:

Tabletler yemekten önce bir miktar sıvı ile alınmalıdır.

Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler: