DARKIN 25 MG 20 AGIZDA DAGILAN TABLET - Kısa Ürün Bilgisi

KISA ÜRÜN BİLGİSİ

1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI

DARKİN 25 mg ağızda dağılan tablet

2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM

Etkin madde:

Deksketoprofen trometamol (25.0 mg deksketoprofene eşdeğer) 36.90 mg

Yardımcı maddeler:

Sodyum stearil fumarat 7.00 mg

Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.

3. FARMASÖTİK FORM

Ağızda dağılan tablet

Beyaz renkli, yuvarlak tabletler

4. KLİNİK ÖZELLİKLER

4.1. Terapötik endikasyonlar

Erişkinlerde kas-iskelet sistemi ağrıları, dismenore ve diş ağrılarının semptomatik

tedavisinde kullanılır.

4.2. Pozoloji ve uygulama şekli

Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi:

Oral kullanım içindir.

Genel popülasyon

Ağrının cinsine ve şiddetine göre önerilen doz genellikle her 4-6 saatte bir 12.5 mg

veya 8 saatte bir 25 mg’dır. Günlük toplam doz 75 mg’ı geçmemelidir.

Semptomları kontrol etmede gerekli olan en kısa süre için etkili olan en düşük dozu

kullanarak istenmeyen etkiler en aza indirilebilir (bkz. Bölüm 4.4).

DARKİN uzun süreli kullanım için düşünülmemelidir ve tedavi semptomatik dönem

ile sınırlandırılmalıdır.

Uygulama şekli:

Tüm NSAİİ’ler gibi DARKİN tercihen yemekle birlikte ya da yemekten sonra

alınmalıdır. Ancak, yiyeceklerle birlikte uygulama ilacın absorpsiyon hızını

geciktirdiği için (bakınız Farmakokinetik özellikler), akut ağrı durumunda

yemeklerden en az 30 dakika önce alınması önerilir.

Ağızda dağılan tablet, blister ambalajından çıkarıldıktan hemen sonra alınmalıdır.

1 Tabletler kırılabileceğinden tabletleri ıslak elle tutmayınız.

1. Blister bantını iki ucundan

tutunuz ve bir blister yuvasını

etrafındaki kesikli kısımdan

yavaşça kopartarak banttan

ayırınız.

2. Koparttığınız blisteri kaplayan

folyoyu “Buradan açınız”

ifadesinin yer...