DAPOXIL 30/50 MG 3 FILM KAPLI TABLET - Kısa Ürün Bilgisi
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
DAPOXİL 30/50 mg film kaplı tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
Etkin maddeler:
Dapoksetin hidroklorür 33,580 mg (30 mg dapoksetin’e eşdeğer)
Sildenafil sitrat 70,241 mg (50 mg sildenafil’e eşdeğer)
Yardımcı maddeler:
Laktoz monohidrat DC 80,179 mg
Kroskarmelloz sodyum 20,000 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Film kaplı tablet
Turkuaz renkli, yuvarlak, bikonveks film kaplı tabletler.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. Terapötik endikasyonlar
DAPOXİL 18 ile 64 yaş arası erkeklerde, aşağıdaki kriterlerin tümünü sağlayan hastalarda
endikedir:
- Yeterli bir seksüel performans için gerekli penil ereksiyonun sağlanamaması veya
sürdürülememesi olarak tanımlanan erektil disfonksiyon;
- İntravajinal ejekülasyon gecikme süresi iki dakikadan az olan
- Minimal cinsel uyarı ile penetrasyon öncesinde, penetrasyon anında ya da
penetrasyondan kısa bir süre sonra olan ve hastanın arzuladığı süreden önce gerçekleşen
persistan veya rekürren prematür ejakülasyon (PE);
- PE’nin bir sonucu olarak belirgin kişisel sıkıntı (stres) ya da kişiler arası ilişkilerde
zorluk;
- Ejakülasyonun kontrolünün zayıf olması.
- Son 6 aydaki cinsel birleşme girişimlerinin çoğunda prematür ejekülasyon hikayesi
DAPOXİL’in etkili olabilmesi için seksüel stimülasyon gereklidir.
- DAPOXİL prematür ejekülasyon tanısı olmayan erkeklerde ejekülasyonu geciktirmek
için reçetelenmemelidir.
DAPOXİL, kadınlarda endike değildir.
4.2. Pozoloji ve uygulama şekli
Pozoloji:
Erişkin erkekler (18-64 yaş):
Çoğu hasta için önerilen doz 1 DAPOXİL tablettir ve gerektiğinde cinsel aktiviteden yaklaşık
1 ila 3 saat öncesinde alınır. 1 DAPOXİL tablet ile etki yetersizse ve yan etkiler ...