DAPORIN 30 MG FILM KAPLI TABLET (6 TABLET) - Kısa Ürün Bilgisi

KISA ÜRÜN BİLGİSİ

1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI

DAPORİN 30 mg film tablet

2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM

Etkin madde: 30 mg dapoksetin’e eşdeğer 33,581 mg dapoksetin hidroklorür

Yardımcı madde :

Laktoz monohidrat (inek sütü kaynaklı) 30 mg

Yardımcı maddeler için bölüm 6.1’e bakınız.

3. FARMASÖTİK FORM

Film tablet.

Bir yüzünde üçgen içinde ‘‘30’’ rakamı basılı, açık gri renkli, konveks ve yuvarlak tabletler.

4.KLİNİK ÖZELLİKLER

4.1. Terapötik endikasyonlar

DAPORİN, 18 ile 64 yaş arası erkeklerdeki prematür ejakülasyonun (PE) tedavisinde

endikedir. DAPORİN sadece aşağıdaki kriterleri tümünü sağlayan hastalara reçetelenmelidir:

- İntravajinal ejekülasyon gecikme süresi iki dakikadan az olan; ve

- Minimal cinsel uyarı ile penetrasyon öncesinde, penetrasyon anında ya da

penetrasyondan kısa bir süre sonra olan ve hastanın arzuladığı süreden önce

gerçekleşen persistan veya rekürren ejakülasyon; ve

- PE’nin bir sonucu olarak belirgin kişisel sıkıntı (stres) ya da kişiler arası ilişkilerde

zorluk; ve

- Ejakülasyonun kontrolünün zayıf olması; ve

- Son 6 aydaki cinsel birleşme girişimlerinin çoğunda prematür ejakülasyon hikayesi

DAPORİN yalnızca, öngörülen cinsel birleşme öncesinde isteğe bağlı tedavi olarak

uygulanabilir. DAPORİN, PE tanısı olmayan erkeklerde ejekülasyonu geciktirmek için

reçetelenmemelidir.

4.2. Pozoloji ve uygulama şekli

Pozoloji / Uygulama sıklığı ve süresi:

Erişkin erkekler (18-64 yaş)

Tüm hastalar için önerilen başlangıç dozu gerektiğinde ilişkiden yaklaşık 1 ila 3 saat

öncesinde alınan 30 mg’dır. DAPORİN ile tedaviye 60 mg ile başlanmamalıdır.

DAPORİN günlük olarak sürekli alınan bir tedavi için değildir. DAPORİN yalnızca cinsel

aktivite planlandığı zaman alınmalıdır. DAPO...