DANASIN 100 MG 100 KAPSUL - Kısa Ürün Bilgisi
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
DANASİN 100 mg kapsül
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
Etkin madde:
Danazol 100.000 mg
Yardımcı maddeler:
Sodyum lauril sülfat 0.500 mg
Kroskarmellos sodyum 7.500 mg
Yardımcı maddeler için bölüm 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Kapsül.
Sarı renkli, bir yarısında “Danasin 100 mg”, diğer yarısında “Koçak” yazılı kapsüllerde krem
renkli toz.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. Terapötik endikasyonlar
DANASİN’in endikasyonları aşağıdaki gibidir:
- Endometriyozis
- Fibrokistik Meme Hastalıkları
- Organik nedenli olmayan Menoraji
- Premenstruel Syd
- Histeroskopik Endometriyal Ablasyon öncesi endometrium'un inceltilmesi
- Primer jinekomasti
- Puberte prekoks
- Herediter Anjioödem
4.2. Pozoloji ve uygulama şekli
Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi:
Endometriyoziz :
Orta derecede veya ciddi vakalarda, endometriyoziz'e bağlı kısırlıklarda günde 800 mg ile
tedaviye başlanır. Bu dozla ağrılı semptomlar hızla geriler ve amenore oluşur. Semptomların
gerilemesiyle doz tedrici olarak azaltılır. Amenore'nin devamını temin eden doz, idame dozu
1 olarak kabul edilebilir. Hafif vakalarda günde 200-400 mg'lık dozlar ile başlanıp hastanın
cevabına göre doz ayarlanabilir. Günlük doz 2'ye bölünerek verilmelidir. Tedaviye ara
verilmeden 3-6 ay devam edilmelidir. Bu süre 9 aya kadar çıkartılabilir. Tedavi kesildikten
sonra semptomlar tekrarlarsa tedavi tekrarlanabilir.
Fibrokistik Hastalık:
Günlük doz hastanın durumuna göre 100-400 mg arasında değişmektedir. Genellikle ilk ay
içinde göğüs ağrısı ve hassasiyeti kaybolur. Nodoziteler 4-6 aylık kesintisiz bir tedavi
gerektirir.
Organik nedenle olmayan Menoreji ve Premenstrüel Syd :
Günlük doz 200 mg olup, 3 ay süreyle t...