DALIZOM 50 MG/10 ML IM/IV/REKTAL ENJEKSIYONLUK/INFUZYONLUK COZELTI - Kısa Ürün Bilgisi

KISA URUN BILGISI

1. BE$ERI TIBBI URUNUN ADI

DALIZOM 50mg/10m1 iM/IV/Rektal enjeksiyonluk cozelti iceren ampul

2. KALITATIF VE KANTITATIF BILESIM

Her bir 10 ml'lik ampul etkin madde olarak 50 mg midazolam icerir.

Yardimci maddeler:

Sodyum klortir (cid:9) 50.00 mg

Sodyum hidroksit (cid:9) k.m. (pH: 3.2 — 3.4)

3. FARMASOTIK FORM

Steril ampul

• Berrak, renksiz ya da hafif sari, partikillsilz cozelti

4. KL1N1K OZELLIKLER

4.1. Terapotik endikasyonlar

DALIZOM kisa stirede etki eden sedatif bir ilac olarak a§agidaki endikasyonlara sahiptir:

YetiAinlerde

• Diagnostik veya cerrahi giri§imler oncesinde ve stiresince, lokal anestezi ile birlikte ya da tek

ba§ina bilincli sedasyon olu§turmak.

• Anestezi

Anestezi indiiksiyonu 8ncesi premedikasyon

Anestezi indtiksiyonu

Kombine anestezide sedatif olarak

• Yogun bakim iinitelerinde sedasyon olu§turmak

• cocuklarda

• Diagnostik veya cerrahi giri§imler oncesinde ye stiresince, lokal anestezi ile birlikte ya da tek

ba§ina bilincli sedasyon olu§turmak

• Anestezi

- Anestezi indtiksiyonu 8ncesi premedikasyon

• Yogun bakim iinitelerinde sedasyon olu§turmak amaci ile kullanilabilir.

4.2. Pozoloji ye uygulama sekli

'WNW KULLANIMA MAHSUSTUR.

Standart doz:

Midazolam yava§ uygulamayi ye her hastada ayri dozlamayi gerektiren potent bir sedatif ajandir.

Doz her bireyde ayri ayarlanmah ye hastanin klinik gereksinimi, fiziksel durumu, ya§i ye

kullanmakta oldugu ilaclara bakilarak, istenen sedasyon diizeyine guvenli bir §ekilde eri§ilmesi icin

doz titrasyonu §iddetle taysiye edilmektedir.

1 / 18 60 ya§in iistiindeki yeti§kinlerde, kritik hastalarda, yiiksek risk grubundaki hastalarda ye cocuk

hastalarda doz dikkatle belirlenmeli ye her bir hastayla ilgili risk faktorleri dikkate

intravenoz enjeksiyondan sonra ilac 2 dakika icinde etkisini gosterir. Maksimum etki 5 ila 10