D-COLEFOR 50.000 I.U./15 ML ORAL DAMLA, COZELTI (15 ML) - Kısa Ürün Bilgisi

KISA ÜRÜN BİLGİSİ

1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI

D-COLEFOR 50.000 I.U./15 ml oral damla, çözelti

2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM

Etkin madde:

50.000 I.U./15 ml Vitamin D3 (koyun yününden elde edilen)

Yardımcı madde(ler):

Yardımcı maddeler için 6.1'e bakınız.

3. FARMASÖTİK FORM

Oral damla

Açık sarı renkli, berrak likit.

4. KLİNİK ÖZELLİKLER

4.1. Terapötik endikasyonlar

D-COLEFOR; D vitamini eksikliği tedavisinde, idamesinde ve profilaksisinde endikedir.

4.2. Pozoloji ve uygulama şekli

Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi:

1 ml D-COLEFOR solüsyonu 25 damladır.

1 / 9

Tavsiye edilen doz aşağıdaki tabloya uygun olarak hastanın belirtilerine göre belirlenir:

Yaş Profilaksi/İdame D Vitamini Eksikliği Tedavi Dozu İdame

Grubu Önerilen Doz Günlük tedavi Haftalık uygulama Tedavide ve

** Riskli

Grupların

Profilaksisi

İçin Tolere

Edilebilen En

Yüksek Doz

Yeni doğan 400 IU/gün 1000 IU/gün YOK 1000 IU/gün

(10 μg/gün) (25 μg/gün) (25 μg/gün)

1 ay- 1 yaş 400 IU/gün 2000–3000 IU/gün YOK 1500 IU/gün

(10 μg/gün) (50-75 μg/gün) (37.5 μg/gün)

1-10 yaş 400-800* IU/gün 3000-5000 IU/gün YOK 2000 IU/gün

(10-20 μg/gün) (75-125 μg/gün) (50 μg/gün)

11-18 yaş 400-800* IU/gün 3000-5000 IU/gün YOK 4000 IU/gün

(10-20 μg/gün) (75-125 μg/gün) (100 μg/gün)

18 yaş üstü 600-1500 IU/gün 7000-10.000 IU/gün 50.000 IU/hafta 4000 IU/gün

erişkinler (15-37.5 μg/gün) (175-250 μg/gün) (1250 μg/hafta)*** (100 μg/gün)

* Gerektiğinde 1000 IU‘ye kadar çıkılabilir

** 6-8 haftaya kadar kullanılabilir.

*** günlük yerine haftalık doz uygulanmak istenirse 50.000 IU tek seferde haftalık doz olarak

6-8 haftaya kadar kullanılabilir.

D vitamini içeren ilaçların gebelikte profilaksi amacıyla kullanımında maksimum doz 1000

IU/gün’ü geçm...