CYTU 100 MG/ML ENJEKSIYONLUK COZELTI ICEREN FLAKON (10) - Kısa Ürün Bilgisi
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
CYTU 100 mg/ ml enjeksiyonluk çözelti içeren flakon
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
Etkin Madde:
Her 1 ml’lik çözelti;
Sitarabin 100 mg
Yardımcı Madde(ler):
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Enjeksiyonluk çözelti.
Pratik olarak partikül içermeyen, berrak, renksiz çözelti.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1 Terapötik Endikasyonlar
− Akut miyeloblastik löseminin remisyon indüksiyonun, konsolidasyon tedavisi ve
kurtarma tedavisi rejimlerinde tek başına veya kombine halinde,
− Akut lenfoblastik lösemi tedavisinde, kombinasyon kemoterapi rejiminin bir parçası
olarak,
− Primer merkezi sinir sistemi lenfomalarında metotreksat ile kombine olarak,
− Yüksek dereceli lenfomaların kombinasyon kemoterapi protokollerinde,
− Hodgkin lenfoma ve non-Hodgkin lenfomaların relaps veya refrakter formlarında,
kombinasyon kemoterapi protokollerinin parçası olarak,
− Kronik miyeloid löseminin blast krizi döneminde endikedir.
4.2 Pozoloji ve uygulama şekli
Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi:
Remisyon indüksiyonu:
Remisyon indüksiyonu için konvansiyonel dozlar; günde 100-200 mg/m2’dir. Çoğu durumda
devamlı intravenöz infüzyon veya 5-10 gün boyunca hızlı infüzyon olarak uygulanır.
Tedavi sıklığının süresi, klinik ve morfolojik sonuçlara (kemik iliği fonksiyonu) bağlıdır.
Remisyon idamesi:
1 Remisyon idamesi dozu genellikle günde 70-200 mg/m2’dir. 4 hafta arayla 5 gün boyunca
veya haftada bir defa, hızlı intravenöz infüzyon veya subkutan enjeksiyon olarak uygulanır.
Non-Hodgkin lenfoma tedavisi:
Yetişkinlerde bu endikasyon için polikemoterapi programları kullanılır. Çocuklarda bu
endikasyonda CYTU kullanımı hastalığın evresine ve histolojik özelliğine bağlıdır. Farklı
dozlarda farklı tedavi prot...