CYCLADOL 20 MG 20 TABLET - Kısa Ürün Bilgisi

KISA ÜRÜN BİLGİSİ

1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI

Cycladol 20 mg tablet

2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM

Etkin madde: Her bir tablet 191.2 mg (piroksikam 20 mg'a eşdeğer) piroksikam beta-

siklodekstrin içerir.

Yardımcı maddeler:

Laktoz………………………........102.8 mg/ tablet

Sodyum Nişasta Glikolat……........ 20 mg/tablet

(0.56 - 0.84 mg arası miktarda sodyum içermektedir)

Diğer yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.

3. FARMASÖTİK FORM

Ortasından çentikli soluk sarı renkte tablet

4. KLİNİK ÖZELLİKLER

4.1 Terapötik endikasyonlar

Osteoartrit, romatoid artrit ve ankilozan spondilit belirti ve bulgularının tedavisi ile akut gut

artriti, akut kas iskelet sistemi ağrıları, post operatif ağrı ve dismenore tedavisinde endikedir.

Güvenlilik profilinden dolayı (bkz bölüm 4.2, 4.3 ve 4.4) NSAİ tedavisinde piroksikam

birinci basamak tedavi seçeneği değildir. Piroksikam reçete etme kararı her bir hastanın

toplam riskine göre değerlendirilmelidir (bkz bölüm 4.3 and 4.4).

4.2 Pozoloji ve uygulama sekli

Pozoloji:

Piroksikam reçete etme kararı dismenore, inflamatuvar veya dejeneratif romatizmal

hastalıkların tanısal değerlendirmesinde ve tedavisinde deneyimli doktorlar tarafından

başlatılmalıdır.

İstenmeyen etkiler, semptomları kontrol etmek için gerekli en kısa süredeki etkili minimum

dozun kullanılmasıyla en aza indirilebilir. Tedavinin yararı ve tolerabilitesi 14 gün içinde

gözden geçirilmelidir. Eğer tedavinin sürdürülmesi gerekliyse daha sık inceleme yapılması

gerekmektedir.

Piroksikam artmış gastrointestinal komplikasyonlarla ilişkili olduğundan özellikle yaşlı

hastalarda mide koruyucu ajanlarla (örneğin misoprostol veya proton pompa inhibitörleri)

kombinasyon tedavisi düşünülmelidir.

Yemeklerden sonra alınmalıdır.

Uygulama sıklığı ve süresi...