CYCLADOL 20 MG 10 TABLET - Kısa Ürün Bilgisi
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
Cycladol 20 mg tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
Etkin madde: Her bir tablet 191.2 mg (piroksikam 20 mg'a eşdeğer) piroksikam beta-
siklodekstrin içerir.
Yardımcı maddeler:
Laktoz………………………........102.8 mg/ tablet
Sodyum Nişasta Glikolat……........ 20 mg/tablet
(0.56 - 0.84 mg arası miktarda sodyum içermektedir)
Diğer yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Ortasından çentikli soluk sarı renkte tablet
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1 Terapötik endikasyonlar
Osteoartrit, romatoid artrit ve ankilozan spondilit belirti ve bulgularının tedavisi ile akut gut
artriti, akut kas iskelet sistemi ağrıları, post operatif ağrı ve dismenore tedavisinde endikedir.
Güvenlilik profilinden dolayı (bkz bölüm 4.2, 4.3 ve 4.4) NSAİ tedavisinde piroksikam
birinci basamak tedavi seçeneği değildir. Piroksikam reçete etme kararı her bir hastanın
toplam riskine göre değerlendirilmelidir (bkz bölüm 4.3 and 4.4).
4.2 Pozoloji ve uygulama sekli
Pozoloji:
Piroksikam reçete etme kararı dismenore, inflamatuvar veya dejeneratif romatizmal
hastalıkların tanısal değerlendirmesinde ve tedavisinde deneyimli doktorlar tarafından
başlatılmalıdır.
İstenmeyen etkiler, semptomları kontrol etmek için gerekli en kısa süredeki etkili minimum
dozun kullanılmasıyla en aza indirilebilir. Tedavinin yararı ve tolerabilitesi 14 gün içinde
gözden geçirilmelidir. Eğer tedavinin sürdürülmesi gerekliyse daha sık inceleme yapılması
gerekmektedir.
Piroksikam artmış gastrointestinal komplikasyonlarla ilişkili olduğundan özellikle yaşlı
hastalarda mide koruyucu ajanlarla (örneğin misoprostol veya proton pompa inhibitörleri)
kombinasyon tedavisi düşünülmelidir.
Yemeklerden sonra alınmalıdır.
Uygulama sıklığı ve süresi...