CUTMIRAT 7,5 MG/5 ML SURUP - Kısa Ürün Bilgisi

KISA ÜRÜN BİLGİSİ

1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI

CUTMİRAT 7,5 mg/5ml şurup

2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM

Etkin Madde: Her 5 ml şurup 7,5 mg butamirat sitrat (1,5mg/ml) içerir.

Yardımcı Maddeler: Her 5 ml şurup;

Sorbitol (%70)………….. 1500 mg

Glukoz………………….. 1500 mg

Gliserol…………………. 250 mg

Sodyum sakarin………… 10 mg

Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.

3. FARMASÖTİK FORM

Şurup

Berrak, çilek tadında ve kokusunda şurup.

4. KLİNİK ÖZELLİKLER

4.1. Terapötik endikasyonlar

CUTMİRAT aşağıdaki durumlarda endikedir:

- Etiyolojisi değişik akut öksürük

- Cerrahi girişimler ve bronkoskopi için ameliyattan önce ve sonra öksürüğün kesilmesi

4.2. Pozoloji ve uygulama şekli

Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi:

6-12 yaş arasındaki çocuklarda: Günde 3 defa 10 ml

12 yaş üzeri ergenlerde (adolesanlarda): Günde 3 defa 15 ml

Yetişkinlerde: Günde 4 defa 15 ml

Doktor tarafından reçete edilmediği sürece, maksimum tedavi süresi 1 haftadır (bkz. Bölüm 4.4

Özel kullanım uyarıları ve önlemleri).

Uygulama şekli:

Oral yoldan kullanılır.

Dereceli ölçek her kullanımda yıkanıp kurulanmalıdır.

Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler:

Böbrek /Karaciğer yetmezliği:

CUTMİRAT böbrek veya karaciğer yetmezliği olan hastalarda araştırılmamıştır.

Pediyatrik popülasyon:

CUTMİRAT Şurup’un 3 yaşın altındaki çocuklarda kullanımı kontrendikedir. 6 yaşın altında

kullanımı önerilmez.

Geriyatrik popülasyon:

CUTMİRAT’ın yaşlılarda kullanımı araştırılmamıştır.

4.3. Kontrendikasyonlar

CUTMİRAT, butamirat sitrata veya ürünün bileşenlerinden herhangi birine karşı aşırı duyarlılığı

olduğu bilinen kişilerde kontrendikedir.

3 yaşın altında kullanımı kontrendikedir.

4.4. Özel kullanım uyarıları ve önlemleri

Öksürük refleksi butamirat tara...