CUTMIRAT 7,5 MG/5 ML SURUP - Kısa Ürün Bilgisi
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
CUTMİRAT 7,5 mg/5ml şurup
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
Etkin Madde: Her 5 ml şurup 7,5 mg butamirat sitrat (1,5mg/ml) içerir.
Yardımcı Maddeler: Her 5 ml şurup;
Sorbitol (%70)………….. 1500 mg
Glukoz………………….. 1500 mg
Gliserol…………………. 250 mg
Sodyum sakarin………… 10 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Şurup
Berrak, çilek tadında ve kokusunda şurup.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. Terapötik endikasyonlar
CUTMİRAT aşağıdaki durumlarda endikedir:
- Etiyolojisi değişik akut öksürük
- Cerrahi girişimler ve bronkoskopi için ameliyattan önce ve sonra öksürüğün kesilmesi
4.2. Pozoloji ve uygulama şekli
Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi:
6-12 yaş arasındaki çocuklarda: Günde 3 defa 10 ml
12 yaş üzeri ergenlerde (adolesanlarda): Günde 3 defa 15 ml
Yetişkinlerde: Günde 4 defa 15 ml
Doktor tarafından reçete edilmediği sürece, maksimum tedavi süresi 1 haftadır (bkz. Bölüm 4.4
Özel kullanım uyarıları ve önlemleri).
Uygulama şekli:
Oral yoldan kullanılır.
Dereceli ölçek her kullanımda yıkanıp kurulanmalıdır.
Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler:
Böbrek /Karaciğer yetmezliği:
CUTMİRAT böbrek veya karaciğer yetmezliği olan hastalarda araştırılmamıştır.
Pediyatrik popülasyon:
CUTMİRAT Şurup’un 3 yaşın altındaki çocuklarda kullanımı kontrendikedir. 6 yaşın altında
kullanımı önerilmez.
Geriyatrik popülasyon:
CUTMİRAT’ın yaşlılarda kullanımı araştırılmamıştır.
4.3. Kontrendikasyonlar
CUTMİRAT, butamirat sitrata veya ürünün bileşenlerinden herhangi birine karşı aşırı duyarlılığı
olduğu bilinen kişilerde kontrendikedir.
3 yaşın altında kullanımı kontrendikedir.
4.4. Özel kullanım uyarıları ve önlemleri
Öksürük refleksi butamirat tara...