CUREXOL 15 MG 28 TABLET - Kısa Ürün Bilgisi

KISA ÜRÜN BİLGİSİ

1.BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI

CUREXOL 15 mg tablet

2.KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM

Etkin madde:

Aripiprazol (cid:9) 15 mg

Yardımcı maddeler:

Laktoz monohidrat (cid:9) 83.7 mg

Yardımcı maddeler için 6.1'e bakınız.

3. FARMASÖTİK FORM

Tablet.

Yuvarlak, beyaz renkli tablet

4. KLİNİK ÖZELLİKLER

4.1. Terapötik endikasyonlar

CUREXOL, yetişkin ve ergenlerde (13-17 yaş) şizofreni tedavisinde (akut şizofreni epizodlannın

tedavisinde ve idame tedavisi sırasında klinik düzelmenin devamlılığında) endikedir.

Majör depresif epizodların tedavisinde bir antidepresan tedavisine ek olarak CUREXOL

kullanılabilir.

CUREXOL pediyatrik hastalarda (6-17 yaş) başkalarına karşı agresyon, kendini kasıtlı olarak

yaralama, öfke nöbetleri ve ruh halinin hızla değişmesi semptomlarr da dahil olmak üzere, otistik

bozukluk ile ilişkili irritabilitenin tedavisinde endikedir.

4.2. Pozoloji ve uygulama şekli

Pozoloji

Yetişkinlerde

Şizofrenide

CUREXOL'ün önerilen başlangıç dozu öğünlerin zamanı dikkate alınmaksızın günde tek doz

verilen 10 veya 15 mg/gün'dür. CUREXOL'ün idame dozu günde 15 mg'dır. Klinik çalışmalarda

CUREXOL'ün 10-30 mg/gün doz aralığında etkili olduğu gösterilmiştir. Günlük maksimum doz 30

mg'ı aşmamalıdır.

Majör depresif epizodlarda

CUREXOL'ün antidepresanlara ilave tedavi olarak önerilen ba şlangıç dozu öğünlerin zamanı

dikkate alınmaksızın günde tek doz olarak 5 mg/gün'dür. CUREXOL antidepresanlara ek olarak

uygulandığında 5 ila 15 mg/gün dozlannda etkilidir. Günlük doz ayarlaması en az 1 haftalık

aralıklarla kademelendirilerek yapılmalıdır. Maksimum günlük doz 15 mg'ı aşmamalıdır.

Tolerabilite nedeni ile gerektiğinde dozun 2 mg'a azaltımı göz önüne alınabilir.

Aripiprazol ilavesi ile devam eden tedavisinde hastanın düzenli olarak izlenmesi...