CUREXOL 15 MG 28 TABLET - Kısa Ürün Bilgisi
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
CUREXOL 15 mg tablet
2.KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
Etkin madde:
Aripiprazol (cid:9) 15 mg
Yardımcı maddeler:
Laktoz monohidrat (cid:9) 83.7 mg
Yardımcı maddeler için 6.1'e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Tablet.
Yuvarlak, beyaz renkli tablet
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. Terapötik endikasyonlar
CUREXOL, yetişkin ve ergenlerde (13-17 yaş) şizofreni tedavisinde (akut şizofreni epizodlannın
tedavisinde ve idame tedavisi sırasında klinik düzelmenin devamlılığında) endikedir.
Majör depresif epizodların tedavisinde bir antidepresan tedavisine ek olarak CUREXOL
kullanılabilir.
CUREXOL pediyatrik hastalarda (6-17 yaş) başkalarına karşı agresyon, kendini kasıtlı olarak
yaralama, öfke nöbetleri ve ruh halinin hızla değişmesi semptomlarr da dahil olmak üzere, otistik
bozukluk ile ilişkili irritabilitenin tedavisinde endikedir.
4.2. Pozoloji ve uygulama şekli
Pozoloji
Yetişkinlerde
Şizofrenide
CUREXOL'ün önerilen başlangıç dozu öğünlerin zamanı dikkate alınmaksızın günde tek doz
verilen 10 veya 15 mg/gün'dür. CUREXOL'ün idame dozu günde 15 mg'dır. Klinik çalışmalarda
CUREXOL'ün 10-30 mg/gün doz aralığında etkili olduğu gösterilmiştir. Günlük maksimum doz 30
mg'ı aşmamalıdır.
Majör depresif epizodlarda
CUREXOL'ün antidepresanlara ilave tedavi olarak önerilen ba şlangıç dozu öğünlerin zamanı
dikkate alınmaksızın günde tek doz olarak 5 mg/gün'dür. CUREXOL antidepresanlara ek olarak
uygulandığında 5 ila 15 mg/gün dozlannda etkilidir. Günlük doz ayarlaması en az 1 haftalık
aralıklarla kademelendirilerek yapılmalıdır. Maksimum günlük doz 15 mg'ı aşmamalıdır.
Tolerabilite nedeni ile gerektiğinde dozun 2 mg'a azaltımı göz önüne alınabilir.
Aripiprazol ilavesi ile devam eden tedavisinde hastanın düzenli olarak izlenmesi...