CULENTO 4 MG PEDIYATRIK ORAL GRANUL ICEREN 28 SASE - Kısa Ürün Bilgisi

KISA ÜRÜN BİLGİSİ

1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI

CULENTO 4 mg pediyatrik oral granül içeren saşe

2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM

Etkin madde:

Montelukast……………. 4 mg (4.16 mg montelukast sodyum olarak)

Yardımcı madde(ler):

Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.

3. FARMASÖTİK FORM

Granül

Beyaz beyazımsı renkli homojen granüle toz

4. KLİNİK ÖZELLİKLER

4.1. Terapötik endikasyonlar

CULENTO, 12 aylık - 5 yaş arası hastalarda, hafif-orta şiddette persistan astımın

inhale kortikosteroidlerle kontrol altına alınamaması ve kısa etkili beta agonistlerin

yetersiz kalması durumlarında, ilave tedavi olarak astım tedavisi için endikedir.

CULENTO, 2-5 yaş arası hafif persistan astımı olan, oral kortikosteroid kullanımını

gerektiren, ciddi astım atağı geçmişi olmayan hastalarda ve inhale kortikosteroid

kullanamayan hastalarda alternatif tedavi seçeneğidir.

CULENTO, 2 yaş ve üzeri hastalarda, egzersizin yol açtığı bronkokonstriksiyona bağlı

astım profilaksisi için endikedir.

CULENTO, 2 yaş ve üzeri çocuk ve yetişkinlerde mevsimsel alerjik rinit ve 6 ay ve

daha büyük hastalarda pereniyal alerjik rinit semptomlarının giderilmesinde endikedir.

4.2. Pozoloji ve uygulama şekli

Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi:

12 aylık - 5 yaş arası pediyatrik hastalarda doz günde 1 paket 4 mg oral granül.

12 aylık - 5 yaş arası pediyatrik hastalarda astım

CULENTO günde bir kez akşamları alınmalıdır.

Alerjik rinit

2 - 5 yaş pediyatrik hastalarda mevsimsel aleriik rinit

6 aylık ve daha büyük hastalarda pereniyal alerjik rinit

Alerjik rinit için CULENTO günde bir kez alınmalıdır. Uygulama zamanı hastanın

ihtiyaçlarına göre kişiselleştirilebilir.

2 yaşın altındaki mevsimsel alerjik rinitli pediyatrik hastalarda ve 6 aydan küçük

pereniyal alerjik rinitli pediyatrik hastalarda güvenli...