CRUTER 100 MG/5 ML ORAL SUSPANSIYON ICIN GRANUL 100 ML - Kısa Ürün Bilgisi

KISA ÜRÜN BİLGİSİ

1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI

CRUTER 100 mg/5 ml oral süspansiyon için granül

2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM

Etkin madde:

Hazırlanmış süspansiyonun 5 ml’sinde (1 kaşık), 137 mg sefpodoksim proksetil (100

mg + % 5 eksez doz sefpodoksim’e eşdeğer) içerir.

Yardımcı maddeler:

Her 5 ml’lik ölçek:

Sakkaroz (Pudra şekeri): 1667,17 mg

Aspartam: 25 mg

Sodyum benzoat: 4,16 mg

Sodyum glutamat: 10 mg

Sodyum sitrat: 10,83 mg

Sodyum klorür: 16,70 mg

Sodyum karboksimetil selüloz: 25 mg

Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.

3. FARMASÖTİK FORM

Oral süspansiyon için granül

Sarı renkli, muz aromalı granüldür ve sulandırıldıktan sonra sarı renkli, muz aroması

kokulu homojen süspansiyon görünümündedir.

4. KLİNİK ÖZELLİKLER

4.1. Terapötik endikasyonlar

CRUTER süspansiyon, geniş bir aralıktaki Gram-negatif ve Gram-pozitif

mikroorganizmalara bakterisit etkili sefalosporin grubu bir antibiyotiktir. Aşağıda

belirtilen enfeksiyonların tedavisinde endikedir:

• Alt solunum yolu enfeksiyonlarında (akut bronşit, toplumda kazanılmış

pnömoni, kronik bronşitin akut bakteriyel alevlenmesi): Hastalık nedeni

organizmalar Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae (beta

laktamaz üreten suşlar dahil), Moraxella (Branhamelia) catarrhalis.

• Üst solunum yolları enfeksiyonlarında (farenjit, bademcik iltihaplanması,

akut orta kulak iltihabı, akut maksillar sinüzit): Hastalık nedeni organizmalar

Streptococcus pyogenes, Haemophilus influenzae (beta laktamaz üreten

suşlar dahil), Streptococcus pneumoniae (penisilin dirençli suşlar hariç),

Moraxella (Branhamella) catarrhalis (beta laktamaz üreten suşlar dahil).

• Seksüel yolla bulaşan hastalıklarda (akut komplike olmayan ureteral ve

servikal gonore): Hasta...