CROXILEX-ES 600/42,9 MG ORAL SUSPANSIYON HAZIRLAMAK ICIN KURU TOZ (150 ML) - Kısa Ürün Bilgisi

KISA ÜRÜN

BİLGİSİ

1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI

CROXİLEX ES 600/42,9 mg oral süspansiyon hazırlamak için kuru toz

2. KALİTATİF VE KANTİTATİF

BİLEŞİM Etkin madde:

Her 5 mL'de:

Amoksisilin (Amoksisilin trihidrat olarak)...............................600 mg

Klavulanik asit (Potasyum klavulanat olarak)..........................42,9 mg

Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.

3. FARMASÖTİK FORM

Oral süspansiyon hazırlamak için kuru toz.

Beyazdan sarımsı renge kadar renkte toz.

4. KLİNİK ÖZELLİKLER

4.1. Terapötik Endikasyonlar

CROXİLEX ES, lokal resmi antibiyotik reçeteleme kılavuzları ve duyarlılık

verilerine uygun olarak kullanılmalıdır.

CROXİLEX ES, pediatrik hastalarda CROXİLEX ES'e duyarlı organizmaların yol

ğı bakteriyel enfeksiyonların kısa süreli tedavisinde endikedir.

• Üst solunum yolu enfeksiyonları (KBB dahil); örneğin: Streptococcus pneumoniae

# #

(penisilin MİK ≤ 4 µg/mL), Haemophilus influenzae ve Moraxella catarrhalis 'ten

kaynaklanan nükseden veya kronik orta kulak iltihabı. Böyle hastalar çoğunlukla önceki 3 ay

içinde akut orta kulak iltihabı için antibiyotik tedavisi almış, 2 yaşında ve daha küçük

veya kreşe giden hastalardır.

• Tipik olarak Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae#, Moraxella catarrhalis#

ve Streptococcus pyogenes'in neden olduğu tonsillo-farenjit ve sinüzit.

1 • Alt solunum yolu enfeksiyonları; örneğin tipik olarak Streptococcus pneumoniae,

Haemophilus influenzae ve Moraxella catarrhalis ' in neden olduğu lobar pnömoni ve

bronkopnömoni.

• Tipik olarak Staphylococcus aureus ve Streptococcus pyogenes'in neden olduğu deri ve

yumuşak doku enfeksiyonları.

# Bu bakteri türlerinin bazı üyeleri, amoksisiline duyarsız hale gelmelerini sağlayan beta-

laktamaz üretirler (bkz. Bölüm 5.1).

CROXİLEX...