CROXILEX-ES 600/42,9 MG ORAL SUSPANSIYON HAZIRLAMAK ICIN KURU TOZ (150 ML) - Kısa Ürün Bilgisi
KISA ÜRÜN
BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
CROXİLEX ES 600/42,9 mg oral süspansiyon hazırlamak için kuru toz
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF
BİLEŞİM Etkin madde:
Her 5 mL'de:
Amoksisilin (Amoksisilin trihidrat olarak)...............................600 mg
Klavulanik asit (Potasyum klavulanat olarak)..........................42,9 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Oral süspansiyon hazırlamak için kuru toz.
Beyazdan sarımsı renge kadar renkte toz.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. Terapötik Endikasyonlar
CROXİLEX ES, lokal resmi antibiyotik reçeteleme kılavuzları ve duyarlılık
verilerine uygun olarak kullanılmalıdır.
CROXİLEX ES, pediatrik hastalarda CROXİLEX ES'e duyarlı organizmaların yol
ğı bakteriyel enfeksiyonların kısa süreli tedavisinde endikedir.
• Üst solunum yolu enfeksiyonları (KBB dahil); örneğin: Streptococcus pneumoniae
# #
(penisilin MİK ≤ 4 µg/mL), Haemophilus influenzae ve Moraxella catarrhalis 'ten
kaynaklanan nükseden veya kronik orta kulak iltihabı. Böyle hastalar çoğunlukla önceki 3 ay
içinde akut orta kulak iltihabı için antibiyotik tedavisi almış, 2 yaşında ve daha küçük
veya kreşe giden hastalardır.
• Tipik olarak Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae#, Moraxella catarrhalis#
ve Streptococcus pyogenes'in neden olduğu tonsillo-farenjit ve sinüzit.
1 • Alt solunum yolu enfeksiyonları; örneğin tipik olarak Streptococcus pneumoniae,
Haemophilus influenzae ve Moraxella catarrhalis ' in neden olduğu lobar pnömoni ve
bronkopnömoni.
• Tipik olarak Staphylococcus aureus ve Streptococcus pyogenes'in neden olduğu deri ve
yumuşak doku enfeksiyonları.
# Bu bakteri türlerinin bazı üyeleri, amoksisiline duyarsız hale gelmelerini sağlayan beta-
laktamaz üretirler (bkz. Bölüm 5.1).
CROXİLEX...