CREBROS 0,5 MG/ML 200 ML ORAL COZELTI - Kısa Ürün Bilgisi
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
CREBROS® 0,5 mg/ml oral çözelti
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
Etkin madde:
1 ml oral çözelti için:
Levosetirizin dihidroklorür 0,5 mg
Yardımcı maddeler:
Propilen glikol 200 mg
Sodyum sakarin 1 mg
Sodyum asetat 4,2 mg
Sorbitol (E420) 600 mg
Metil paraben (E218) 1,350 mg
Propil paraben (E216) 0,150 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Oral çözelti.
Renksiz ve berrak çözelti.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1 Terapötik endikasyonlar
CREBROS® 0.5 mg/ml oral çözelti, yetişkinlerde ve 2 yaşından büyük çocuklarda, alerjik
rinit (persistan alerjik rinit dahil) ve ürtikerin semptomatik tedavisinde endikedir.
4.2 Pozoloji ve uygulama şekli
Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi:
2-6 yaş arası çocuklarda
Önerilen günlük doz günde iki defa 1,25 mg şeklinde alınan 2.5 mg’dır (günde iki defa 2.5 ml
çözelti).
6-12 yaş arası çocuklarda
Önerilen günlük doz 5 mg’dır (10 ml çözelti).
12 yaş ve üzeri ergenler ile yetişkinlerde
Önerilen günlük doz 5 mg’dır (10 ml çözelti).
Yaşlılarda
Orta-ağır şiddette böbrek yetmezliği olan hastalarda dozun ayarlanması önerlilir
(“Böbrek/Karaciğer yetmezliği” bölümüne bakınız).
İntermittan alerjik rinit (haftada 4 günden az ya da 4 haftadan kısa süren belirtiler) hastalığa
ve öyküye göre tedavi edilir; belirtiler geçtiğinde tedavi kesilebilir ve belirtiler tekrar
görüldüğünde tedaviye yeniden başlanabilir. Persistan alerjik rinit durumunda (haftada 4
günden fazla ve 4 haftadan uzun süren belirtiler), hastanın alerjenlere maruz kaldığı dönem
boyunca tedavinin sürdürülmesi ...