CRAVIT 500 MG 7 FILM TABLET - Kısa Ürün Bilgisi

KISA ÜRÜN BİLGİSİ

UYARI: TENDİNİT VE TENDON YIRTILMASI, PERİFERAL NÖROPATİ,

SANTRAL SİNİR SİSTEMİ ETKİLERİ VE MYASTENİA GRAVİS’İN

ŞİDDETLENMESİNİ DE İÇEREN CİDDİ ADVERS REAKSİYONLAR

• CRAVİT da dahil olmak üzere florokinolonlar aşağıdaki gibi sakatlığa yol açan ve geri

dönüşümsüz advers reaksiyonlara neden olabilir:

o Tendinit ve tendon yırtılması

o Periferal nöropati

o Santral sinir sistemi etkileri

Bu reaksiyonlardan herhangi birinin gözlendiği hastalarda CRAVİT kullanımı derhal

bırakılmalı ve florokinolon kullanımından kaçınılmalıdır.

• CRAVİT da dahil olmak üzere florokinolonlar, myastemia gravisli hastalarda kas

güçsüzlüğünü şiddetlendirebilir. Bilinen myastenia gravis öyküsü olanlarda CRAVİT

kullanımından kaçınılmalıdır.

• CRAVİT’in dahil olduğu florokinolon grubu ilaçların ciddi advers reaksiyonlarda

ilişkili olduğu bilindiğinden aşağıdaki reaksiyonlarda başka alternatif yoksa

kullanılabilir.

o Akut bakteriyel sinüzit

o Kronik bronşitin akut bakteriyel alevlenmesi

1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI

CRAVİT 500 mg film tablet

2. KALİTATİF ve KANTİTATİF BİLEŞİM

Etkin madde :

Levofloksasin ………..………. 500 mg (512.46 levofloksasin hemihidrat’a eşdeğer)

Yardımcı maddeler :

Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız

3. FARMASÖTİK FORM

Film kaplı tablet.

Çentikli, soluk sarımsı beyaz ile kırmızımsı beyaz renkte, oblong, bikovenks, film kaplı tablet.

4. KLİNİK ÖZELLİKLER

4.1. Terapötik endikasyonlar

Akut bakteriyel sinüzit ve kronik bronşitin akut bakteriyel alevlenmesinde alternatif

tedavi seçeneklerinin varlığında ciddi yan etki riski nedeniyle kullanılmamalıdır.

Buna ilave olarak üriner enfeksiyonlarda antibiyogramla duyarlık kanıtlanması

gerekmektedir.

CRAVİT film tablet levofloksasine duyarlı mikroorganizmaların etke...