CRAVIT 500 MG 7 FILM TABLET - Kısa Ürün Bilgisi
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
UYARI: TENDİNİT VE TENDON YIRTILMASI, PERİFERAL NÖROPATİ,
SANTRAL SİNİR SİSTEMİ ETKİLERİ VE MYASTENİA GRAVİS’İN
ŞİDDETLENMESİNİ DE İÇEREN CİDDİ ADVERS REAKSİYONLAR
• CRAVİT da dahil olmak üzere florokinolonlar aşağıdaki gibi sakatlığa yol açan ve geri
dönüşümsüz advers reaksiyonlara neden olabilir:
o Tendinit ve tendon yırtılması
o Periferal nöropati
o Santral sinir sistemi etkileri
Bu reaksiyonlardan herhangi birinin gözlendiği hastalarda CRAVİT kullanımı derhal
bırakılmalı ve florokinolon kullanımından kaçınılmalıdır.
• CRAVİT da dahil olmak üzere florokinolonlar, myastemia gravisli hastalarda kas
güçsüzlüğünü şiddetlendirebilir. Bilinen myastenia gravis öyküsü olanlarda CRAVİT
kullanımından kaçınılmalıdır.
• CRAVİT’in dahil olduğu florokinolon grubu ilaçların ciddi advers reaksiyonlarda
ilişkili olduğu bilindiğinden aşağıdaki reaksiyonlarda başka alternatif yoksa
kullanılabilir.
o Akut bakteriyel sinüzit
o Kronik bronşitin akut bakteriyel alevlenmesi
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
CRAVİT 500 mg film tablet
2. KALİTATİF ve KANTİTATİF BİLEŞİM
Etkin madde :
Levofloksasin ………..………. 500 mg (512.46 levofloksasin hemihidrat’a eşdeğer)
Yardımcı maddeler :
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız
3. FARMASÖTİK FORM
Film kaplı tablet.
Çentikli, soluk sarımsı beyaz ile kırmızımsı beyaz renkte, oblong, bikovenks, film kaplı tablet.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. Terapötik endikasyonlar
Akut bakteriyel sinüzit ve kronik bronşitin akut bakteriyel alevlenmesinde alternatif
tedavi seçeneklerinin varlığında ciddi yan etki riski nedeniyle kullanılmamalıdır.
Buna ilave olarak üriner enfeksiyonlarda antibiyogramla duyarlık kanıtlanması
gerekmektedir.
CRAVİT film tablet levofloksasine duyarlı mikroorganizmaların etke...