COVERSYL PLUS 5 MG/1,25 MG 30 FILM KAPLI TABLET - Kısa Ürün Bilgisi

KISA ÜRÜN BİLGİSİ

1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI

COVERSYL PLUS 5 mg/1,25 mg film kaplı tablet

2. KALİTATİF ve KANTİTATİF BİLEŞİM

Etkin madde:

Perindopril arjinin 5 mg (3,395 mg perindoprile eşdeğer)

İndapamid 1,25 mg.

Yardımcı maddeler :

Laktoz monohidrat (buzağı kaynaklı): 71,33 mg

Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız..

3. FARMASÖTİK FORMU

Film kaplı tablet.

Bir yüzünde baskı şeklinde işareti bulunan, beyaz, çubuk şeklinde, film kaplı tablet.

4. KLİNİK ÖZELLİKLER

4.1. Terapötik endikasyonlar

COVERSYL PLUS, yetişkinlerde esansiyel hipertansiyon tedavisinde, kan basıncı tek başına

perindopril ile yeterince kontrol altına alınamayan hastalarda endikedir (bkz. Bölüm 4.3, 4.4,

4.5 ve 5.1)

4.2. Pozoloji ve uygulama şekli

Pozoloji / uygulama sıklığı ve süresi:

Genel doz tercihen sabahları aç karnına olmak üzere günde tek doz COVERSYL PLUS film kaplı

tablettir. Gerekli olduğunda komponentlerle hastaya uygun doz titrasyonu tavsiye edilir. Klinik

olarak uygun olduğu durumlarda, monoterapiden doğrudan COVERSYL PLUS’a geçiş

yapılabilir. (bkz. Bölüm 4.3, 4.4, 4.5 ve 5.1)

Uygulama şekli:

Oral kullanım içindir.

Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler

Böbrek yetmezliği:

İleri derece böbrek yetmezliği olan hastalarda (kreatinin klirensi < 30 ml/dk) tedavi

kontrendikedir.

Orta derecede böbrek yetmezliği olan hastalarda (kreatinin klirensi 30-60 ml/dk) serbest

kombinasyonun uygun dozajı ile tedaviye başlanması tavsiye edilir.

Kreatinin klirensi 60 ml/dk’ya eşit veya yukarı olan hastalarda pozolojiyi değiştirmek gerekmez.

1/26 Normal tıbbi kontrol olarak kreatinin ve potasyumun periyodik takibi gerekir (bkz. Bölüm 4.4

“Özel Kullanım Uyarıları ve Önlemleri”).

Karaciğer yetmezliği:

İleri derece karaciğer yetmezliği olan hastal...