COVERSYL PLUS 4/1,25 MG 30 TABLET - Kısa Ürün Bilgisi
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
COVERSYL PLUS 4 mg/1,25mg tablet
2. KALİTATİF ve KANTİTATİF BİLEŞİM
Etkin madde:
Perindopril tert-bütilamin 4 mg (3,338 mg perindoprile eşdeğer)
İndapamid 1,25 mg.
Yardımcı maddeler:
Laktoz monohidrat (buzağı kaynaklı): 61,55 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Tablet
Beyaz, çubuk şeklinde, çentikli tablet .
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. Terapötik endikasyonlar
Yetişkinlerde tek başına perindopril ile kontrol altına alınamayan esansiyel hipertansiyonun
tedavisinde kullanılmaktadır. (bkz. Bölüm 4.3, 4.4, 4.5 ve 5.1)
4.2. Pozoloji ve uygulama şekli
Pozoloji / uygulama sıklığı ve süresi:
Genel doz tercihen sabahları aç karnına olmak üzere günde tek doz COVERSYL PLUS tablettir.
Gerekli olduğunda komponentlerle hastaya uygun doz titrasyonu tavsiye edilir. Klinik olarak
uygun olduğu durumlarda, monoterapiden doğrudan COVERSYL PLUS’a geçiş yapılabilir. (bkz.
Bölüm 4.3, 4.4, 4.5 ve 5.1)
Uygulama şekli:
Oral kullanım içindir.
Özel popülayonlara ilişkin ek bilgiler
Böbrek yetmezliği:
İleri derece böbrek yetmezliği olan hastalarda (kreatinin klirensi <30 ml/dk) tedavi
kontrendikedir.
Orta derecede böbrek yetmezliği olan hastalarda (kreatinin klirensi 30-60 ml/dk) serbest
kombinasyonun uygun dozajı ile tedaviye başlanması tavsiye edilir.
Kreatinin klirensi 60 ml/dk’ya eşit veya yukarı olan hastalarda pozolojiyi değiştirmek gerekmez.
1/25 Normal tıbbi kontrol olarak kreatinin ve potasyumun periyodik takibi gerekir (bkz. Bölüm 4.4
“Özel Kullanım Uyarıları ve Önlemleri).
Karaciğer yetmezliği:
İleri derece karaciğer yetmezliği olan hastalarda tedavi kontrendikedir.
Orta derecede karaciğer yetmezliği olan hastalarda pozolojiyi değiştirmek gerekmez. ...