CORTIPOL 250 MG IV/IM ENJEKSIYONLUK COZELTI HAZIRLAMAK ICIN TOZ VE COZUCU - Kısa Ürün Bilgisi
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
CORTİPOL 250 mg I.M./I.V. enjeksiyonluk çözelti hazırlamak için toz ve çözücü
Steril
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
Etkin madde:
Her bir ampul, 188,5 mg metilprednisolona eşdeğer 250 mg metilprednisolon sodyum
süksinat içerir.
Çözücü ampul, 4 ml enjeksiyonluk su içerir.
Yardımcı madde(ler):
Sodyum fosfat dibazik (anhidr)…………...7,0 mg
Sodyum Klorür………………………….....2,0 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Enjeksiyon için liyofilize kek içeren ampul.
Renksiz ampul içerisinde beyaz liyofilize kek.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. Terapötik endikasyonlar
CORTİPOL hızlı ve kuvvetli kortikosteroid etkisi gereken aşağıdaki şu gibi durumların
tedavisinde endikedir:
Endokrin hastalıklar: Primer ve sekonder adrenal yetmezlik (hidro-kortizon veya kortizon ilk
seçenektir; gerekli hallerde sentetik analoglar mineralortikoidler ile birlikte kullanılabilirler;
bebeklerde mineralokortikoid takviyesi özel önem taşır), akut adrenokortikal yetmezlik,
konjenital adrenal hiperplazi, kanserle ilişkili hiperkalsemi, nonsüpuratif tiroidit.
Romatizmal hastalıklar: Kısa süre için yardımcı tedavi olarak verilmek üzere (hastanın akut
bir olayı veya alevlenmeyi atlatabilmesi için): Romatoid artrit (düşük doz uygulamaları ile
jüvenil romatoid artrit dahil), psöriatik artrit, ankilozan spondilit, akut gut artriti,
posttravmatik osteoartrit, akut nonspesifik tenosinovit, akut ve subakut bursit ve epikondilit,
osteoartrit sinoviti.
Kollajen doku hastalıkları: Bir alevlenme esnasında veya seçilmiş vakalarda idame tedavisi
olarak: Sistemik lupus eritematosus, sistemik dermatomiyozit (polimiyozit), akut romatoid
kardit.
Deri hastalıkları: Pemfigus, şiddetli eritema multiforme (Stev...