CORTIPOL 250 MG IV/IM ENJEKSIYONLUK COZELTI HAZIRLAMAK ICIN TOZ VE COZUCU - Kısa Ürün Bilgisi

KISA ÜRÜN BİLGİSİ

1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI

CORTİPOL 250 mg I.M./I.V. enjeksiyonluk çözelti hazırlamak için toz ve çözücü

Steril

2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM

Etkin madde:

Her bir ampul, 188,5 mg metilprednisolona eşdeğer 250 mg metilprednisolon sodyum

süksinat içerir.

Çözücü ampul, 4 ml enjeksiyonluk su içerir.

Yardımcı madde(ler):

Sodyum fosfat dibazik (anhidr)…………...7,0 mg

Sodyum Klorür………………………….....2,0 mg

Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.

3. FARMASÖTİK FORM

Enjeksiyon için liyofilize kek içeren ampul.

Renksiz ampul içerisinde beyaz liyofilize kek.

4. KLİNİK ÖZELLİKLER

4.1. Terapötik endikasyonlar

CORTİPOL hızlı ve kuvvetli kortikosteroid etkisi gereken aşağıdaki şu gibi durumların

tedavisinde endikedir:

Endokrin hastalıklar: Primer ve sekonder adrenal yetmezlik (hidro-kortizon veya kortizon ilk

seçenektir; gerekli hallerde sentetik analoglar mineralortikoidler ile birlikte kullanılabilirler;

bebeklerde mineralokortikoid takviyesi özel önem taşır), akut adrenokortikal yetmezlik,

konjenital adrenal hiperplazi, kanserle ilişkili hiperkalsemi, nonsüpuratif tiroidit.

Romatizmal hastalıklar: Kısa süre için yardımcı tedavi olarak verilmek üzere (hastanın akut

bir olayı veya alevlenmeyi atlatabilmesi için): Romatoid artrit (düşük doz uygulamaları ile

jüvenil romatoid artrit dahil), psöriatik artrit, ankilozan spondilit, akut gut artriti,

posttravmatik osteoartrit, akut nonspesifik tenosinovit, akut ve subakut bursit ve epikondilit,

osteoartrit sinoviti.

Kollajen doku hastalıkları: Bir alevlenme esnasında veya seçilmiş vakalarda idame tedavisi

olarak: Sistemik lupus eritematosus, sistemik dermatomiyozit (polimiyozit), akut romatoid

kardit.

Deri hastalıkları: Pemfigus, şiddetli eritema multiforme (Stev...