CORASPIN 100 MG 30 ENTERIK KAPLI TABLET - Kısa Ürün Bilgisi

KISA ÜRÜN BİLGİSİ

1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI

CORASPIN® 100 mg enterik kaplı tablet

2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM

Etkin madde: 100 mg asetilsalisilik asit

Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.

3. FARMASÖTİK FORM

Enterik Kaplı Tablet

Beyaz renkli tabletler

4. KLİNİK BİLGİLER

4.1 Terapötik endikasyonlar

Anti-trombotik olarak; non-stabil anjina pektoriste ve risk altındaki (hipertansif,

hiperlipidemik, diyabetik) hastalarda koroner trombozun önlenmesinde; miyokard reinfarktüs

profilaksisinde; kardiyovasküler cerrahide özellikle aortokoroner by-pass ve arteriovenöz

şantlarda post-operatif tromboz ve embolizmin önlenmesinde; geçici iskemik ataklarda ve

inme profilaksisinde endikedir.

4.2 Pozoloji ve uygulama şekli

Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi

Doktor tarafından başka şekilde tavsiye edilmediği takdirde:

Reinfarktüs profilaksisi ve non-stabil anjina pektoriste: 1-3x1 tablet/gün

Risk altındaki hastalarda koroner trombozun önlenmesinde: 1-2x1 tablet/gün

Post-operatif (by-pass ve shunt) tromboz profilaksisinde: 1x1 tablet/gün

İnme profilaksisinde ve geçici iskemik ataklarda: 1-3x1 tablet/gün

CORASPIN uzun süreli kullanım için tasarlanmıştır. Tedavi süresine hekim tarafından karar

verilmelidir.

Uygulama şekli

Oral kullanım içindir. Tabletler bir miktar suyla birlikte (örneğin bir bardak su), tercihen

yemeklerden önce bir bütün olarak yutulmalıdır.

Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler

Böbrek/Karaciğer yetmezliği:

CORASPIN, ciddi karaciğer ya da böbrek yetmezliği olan hastalarda kullanılmamalıdır (bkz.

4.3 Kontrendikasyonlar).

Pediyatrik popülasyon:

CORASPIN’in 18 yaş altı çocuklarda güvenlilik ve etkililiği kanıtlanmamıştır. Bu yaş grubu

için veri yoktur. Bu nedenle, 18 yaş altı çocuklarda CORASPIN kullanımı önerilmez.

4....