COPEGUS 200 MG 42 FILM TABLET - Kısa Ürün Bilgisi
KISA ÜRÜN BİLGİLERİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
COPEGUS 200 mg film kaplı tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
Etkin madde:
Her bir film kaplı tablet 200 mg ribavirin içermektedir.
Yardımcı madde(ler):
Yardımcı maddeler için bkz. Bölüm 6.1.
3. FARMASÖTİK FORM
Film kaplı tablet
Açık pembe, oval şeklinde, bir yüzünde “RIB 200” diğer yüzünde “ROCHE” basılı film
kaplı tabletlerdir.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. Terapötik endikasyonlar
COPEGUS, Kronik Hepatit C tedavisinde kullanılan diğer ilaçlarla kombinasyon
şeklinde kullanılır.
4.2. Pozoloji ve uygulama şekli
Pozoloji/Uygulama sıklığı ve süresi
COPEGUS tedavisi, Kronik Hepatit C tedavisi konusunda tecrübeli bir hekim tarafından
başlatılmalı ve takip edilmelidir.
Hepatit C tedavisi için COPEGUS ile kombinasyon halinde kullanılan diğer tıbbi
ürünlerin ürün bilgilerine de bakınız.
Uygulanacak doz
COPEGUS’un dozu hastanın vücut ağırlığına, viral genotipe ve kombinasyon halinde
kullanılan diğer ilaca göre belirlenmelidir (bkz. Tablo 1). COPEGUS film kaplı tabletler
sabah ve akşam olmak üzere iki doza bölünerek yemek ile oral olarak uygulanır.
1 Tablo 1: Kombinasyon halinde kullanılan diğer ilaca göre COPEGUS doz önerileri
Kombinasyon halinde Günlük COPEGUS dozu 200/400 mg tablet sayısı
kullanılan ilaç
Doğrudan etkili antiviraller <75 kg = 1000 mg 5 x 200 mg
(DEA) (2 sabah, 3 akşam)
=>75 kg = 1200 mg 6 x 200 mg
(3 sabah, 3 akşam)
DEA ile PegIFN alfa-2a <75 kg = 1000 mg 5 x 200 mg
(2 sabah, 3 akşam)
=>75 kg = 1200 mg 6 x 200 mg
(3 sabah, 3 akşam)
DEA olmadan PegIFN alfa-2a Genotip 2/3 tedavi naif
HIV ko-enfeksiyonlu Genotip
2/3/4
800 mg 4 x 200 mg
(2 sabah, 2 akşam)
2 x 400 mg
(1 sabah, 1 akşam)
Genotip 1/4
Genotip 2/3 teda...