CONTRAMAL 50 MG 20 KAPSUL - Kısa Ürün Bilgisi

KISA ÜRÜN BİLGİLERİ

1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI

CONTRAMAL 50 mg kapsül

2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM

Etkin madde: Bir kapsül 50 mg tramadol hidroklorür içerir.

Yardımcı maddeler:

Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.

3. FARMASÖTİK FORM

Kapsül.

Gövdesi açık sarı kapağı yeşil renkli sert jelatin kapsül.

4. KLİNİK ÖZELLİKLER

4.1. Terapötik endikasyonlar

Orta veya şiddetli ağrıların tedavisinde endikedir.

4.2. Pozoloji ve uygulama şekli

Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi :

Doz ayarlaması, ağrının şiddetine ve hastanın verdiği bireysel yanıta göre yapılmalıdır. Genel

olarak ağrıyı giderecek en düşük doz seçilmelidir. Özel klinik durumlar dışında tramadolün

günlük dozu 400 mg’ı (8 kapsül) aşmamalıdır.

Yetişkinlerde ve 12 yaşın üzerindeki gençlerde : 4-6 saatte bir 50-100 mg tramadol

hidroklorür dozlarında uygulanabilir.

Uygulama süresi:

CONTRAMAL ile tedavide, ilaç bağımlılığı ve çekilme bulgularının oluşmasını engellemek

için mümkün olan endikasyonlarda tedavi süresi kısa tutulmalı ve intermitan uygulama

yapılmalıdır. CONTRAMAL ile uzun süreli tedavide, bağımlılık yapma olasılığı tümüyle göz

ardı edilmemelidir. Bu nedenle tedavinin süresine ve gerekirse geçici olarak ilacın alınımının

durdurulmasına doktor karar vermelidir.

Uygulama şekli:

CONTRAMAL kapsüller daima bütün olarak, bölmeden ve çiğnemeden, yeterli miktarda sıvı

ile aç karnına veya yemeklerden sonra alınabilir.

1 Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler :

Böbrek/Diyaliz Hastaları/Karaciğer yetmezliği: Böbrek ve/veya karaciğer yetmezliği olan

hastalarda tramadolün eliminasyonu gecikir. Bu hastalarda hekim hastanın ihtiyaçlarına göre

doz aralığının uzatılmasını düşünebilir.

Pediyatrik popülasyon: CONTRAMAL kapsül 12 yaşın altındaki çocuklar için uygun

değildi...