CONTRAMAL 100 MG / ML DAMLA, COZELTI 10 ML - Kısa Ürün Bilgisi

KISA ÜRÜN BİLGİLERİ

1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI

CONTRAMAL 100 mg/ml damla, çözelti

2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM

Etkin madde: Her 20 damla (0.5 ml’ye eşdeğer) 50 mg tramadol hidroklorür içerir.

Yardımcı maddeler:

Şeker 200 mg/ml

Sodyum siklamat BP 68 10 mg/ml

Sodyum sakkarin 5 mg/ml

Propilen glikol 150 mg/ml

Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.

3. FARMASÖTİK FORM

Damla.

Berrak, nane ve anason kokulu solusyon.

4. KLİNİK ÖZELLİKLER

4.1. Terapötik endikasyonlar

Orta veya şiddetli ağrıların tedavisinde endikedir.

4.2. Pozoloji ve uygulama şekli

Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi:

Doz ayarlaması, ağrının şiddetine ve hastanın verdiği bireysel yanıta göre yapılmalıdır. Genel

olarak ağrıyı giderecek en düşük doz seçilmelidir. Doz ağrının şiddetine, hastanın

hassasiyetine göre ayarlanmalıdır. Özel klinik durumlar dışında tramadolün günlük dozu 400

mg’ı (160 damla) aşmamalıdır.

Yetişkinlerde ve 12 yaşın üzerindeki gençlerde: 4-6 saatte bir 50-100 mg tramadol

dozlarında uygulanabilir.

Uygulama süresi:

CONTRAMAL ile tedavide, ilaç bağımlılığı ve çekilme bulgularının oluşmasını engellemek

için mümkün olan endikasyonlarda tedavi süresi kısa tutulmalı ve intermitan uygulama

yapılmalıdır. CONTRAMAL ile uzun süreli tedavide, bağımlılık yapma olasılığı tümüyle göz

ardı edilmemelidir. Bu nedenle tedavinin süresine ve gerekirse geçici olarak ilacın alınımının

durdurulmasına doktor karar vermelidir.

Uygulama şekli:

Şekere damlatılarak ya da sıvı ile karıştırılarak aç karnına veya yemeklerden sonra alınabilir.

Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler:

Böbrek/Diyaliz Hastaları /Karaciğer yetmezliği: Böbrek ve/veya karaciğer yetmezliği olan

hastalarda tramadolün eliminasyonu gecikir. Bu hastalarda h...