CONTRAMAL 100 MG / 2ML ENJEKSIYONLUK COZELTI 5 AMPUL - Kısa Ürün Bilgisi

KISA ÜRÜN BİLGİLERİ

1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI

CONTRAMAL 100 mg/2 ml enjeksiyonluk çözelti

2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM

Etkin madde: Her bir ampul 2 ml’de 100 mg tramadol hidroklorür içerir.

Yardımcı maddeler:

Sodyum asetat 8.3 mg

Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.

3. FARMASÖTİK FORM

Enjeksiyonluk çözelti

Renksiz, berrak çözelti.

4. KLİNİK ÖZELLİKLER

4.1. Terapötik endikasyonlar

Orta veya şiddetli ağrıların tedavisinde endikedir.

4.2. Pozoloji ve uygulama şekli

Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi :

Doz ayarlaması, ağrının şiddetine ve hastanın verdiği bireysel yanıta göre yapılmalıdır. Genel

olarak ağrıyı giderecek en düşük doz seçilmelidir. Doz ağrının şiddetine, hastanın

hassasiyetine göre ayarlanmalıdır. Özel klinik durumlar dışında tramadolün günlük dozu 400

mg’ı (4 ampul) aşmamalıdır.

Yetişkinlerde ve 12 yaşın üzerindeki gençlerde : 4-6 saatte bir 50-100 mg tramadol

dozlarında uygulanabilir.

Uygulama süresi:

CONTRAMAL ile tedavide, ilaç bağımlılığı ve çekilme bulgularının oluşmasını engellemek

için mümkün olan endikasyonlarda tedavi süresi kısa tutulmalı ve intermitan uygulama

yapılmalıdır. CONTRAMAL ile uzun süreli tedavide, bağımlılık yapma olasılığı tümüyle göz

ardı edilmemelidir. Bu nedenle tedavinin süresine ve gerekirse geçici olarak ilacın alınımının

durdurulmasına doktor karar vermelidir.

1 Uygulama şekli:

IV uygulama yavaş enjeksiyon veya seyreltilmiş olarak infüzyon yolu ile yapılır. Ampuller

IM veya SC uygulamaya da uygundur.

Uygulama öncesi seyreltme ile ilgili talimatlar için 6.6’ya bakınız.

Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler :

Böbrek/Diyaliz Hastaları /Karaciğer yetmezliği: Böbrek ve/veya karaciğer yetmezliği olan

hastalarda tramadolün eliminasyonu gecikir. Bu hastalarda hekim hast...