COMBISAR 10/160 MG 28 FILM KAPLI TABLET - Kısa Ürün Bilgisi
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
COMBİSAR 10 mg/160 mg film kaplı tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
Etkin maddeler:
Amlodipin besilat 13.88 mg (10 mg amlodipin’e eşdeğer)
Valsartan 160 mg
Yardımcı maddeler:
Yardımcı maddeler için 6.1.’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Film kaplı tablet
Sarımsı-sarı renkli, oblong, bikonveks, bir yüzünde ‘160’ diğer yüzünde ‘10’ yazılı film kaplı
tabletler.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. Terapötik endikasyonlar
COMBİSAR,
- Esansiyel hipertansiyon tedavisi;
- Amlodipin ya da valsartan monoterapisi ile kan basıncı yeterli düzeyde kontrol edilemeyen
hastalarda endikedir.
4.2. Pozoloji ve uygulama şekli
Tek başına amlodipin (veya başka bir dihidropiridin türevi kalsiyum kanal blokörü) ya da tek
başına valsartan (veya başka bir anjiyotensin II reseptör blokörü) monoterapisiyle yeterli
düzeyde kan basıncı kontrolü sağlanamayan bir hasta, COMBİSAR ile kombinasyon
tedavisine geçebilir (bkz. Bölüm 4.3, 4.4, 4.5 ve 5.1).
Pozoloji / Uygulama sıklığı ve süresi:
Önerilen doz günde 1 tablettir (5 mg amlodipin 160 mg valsartan ya da 10 mg amlodipin ve
160 mg valsartan ya da ya da 10 mg amlodipin ve 320 mg valsartan). Klinik açıdan uygun
olduğunda doğrudan monoterapiden sabit dozlu kombinasyona geçilebilir.
Uyum için ayrı tabletler halinde valsartan ve amlodipin alan hastalar aynı bileşen dozlarını
içeren COMBİSAR’a geçebilirler.
1 / 24
Hangi dozda COMBİSAR kullanılacağı hekimin kararına bağlıdır. Tedaviye verilen cevaba
göre, daha yüksek ya da daha düşük doz kullanımı hekim tarafından önerilebilir.
Uygulama şekli:
Sadece ağızdan kullanım içindir.
COMBİSAR, aç veya tokken alınabilir. COMBİSAR’ın bir miktar su ile alınması önerilir.
İlacın greyfurt ve greyfurt suyu ile alımından ...