COMBIGAN STERIL GOZ DAMLASI 5 ML - Kısa Ürün Bilgisi
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
COMBİGAN %0.2 + %0.5 göz damlası, çözelti
Steril
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
Etkin maddeler: Bir ml çözelti etkin madde olarak;
Brimonidin tartarat 2 mg (1,3 mg brimonidine eşdeğer)
Timolol 5 mg (6,8 mg timolol maleata eşdeğer)
içerir.
Yardımcı madde:
Benzalkonyum klorür 0,05 mg/mL
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Göz damlası, çözelti.
Berrak, yeşilimsi sarı renkte çözelti.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. Terapötik endikasyonlar
Topikal beta-blokörlere yeterli yanıt vermeyen kronik açık açılı glokom veya oküler
hipertansiyonu olan hastalarda intraoküler basıncı (GİB) düşürmek için kullanılır.
4.2. Pozoloji ve uygulama şekli
Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi:
Yetişkinler için önerilen doz:
Önerilen COMBİGAN dozu, etkilenen göze (gözlere) 12 saat arayla günde 2 kez 1 damladır.
Birden fazla topikal oftalmik ilaç kullanılıyorsa, ilaçlar en azından 5 dakika arayla
uygulanmalıdır.
Uygulama şekli:
Göze damlatılarak uygulanır.
Diğer göz damlalarıyla olduğu gibi, olası bir sistemik emilimi azaltmak için, gözyaşı kesesine
medial kantusa baskı uygulanmalı (punktum oklüzyonu) ya da göz kapakları iki dakika
boyunca kapanmalıdır. Bu yöntem, her bir damlanın damlatılmasından hemen sonra
uygulanmalıdır. Bu, sistemik yan etkilerin azalmasını ve lokal aktivitenin artmasını
sağlayabilir.
Gözlerin ya da göz damlasının kontaminasyonundan kaçınmak için, damlalığın ucu herhangi
bir yüzey ile temas ettirilmemelidir.
Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler:
Böbrek/Karaciğer yetmezliği:
COMBİGAN, karaciğer ya da böbrek yetmezliği olan hastalarda incelenmemiştir. Dolayısıyla
bu hastaların tedavisinde dikkatli kullanı...