COLITIM 150 MG IM/IV ENJEKSIYONLUK VE INHALASYONLUK COZELTI HAZIRLAMAK ICIN LIYOFILIZE TOZ VE COZUCU - Kısa Ürün Bilgisi

KISA ÜRÜN BİLGİLERİ

1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI

COLİSİTİM 150 mg im/iv enjeksiyonluk ve inhalasyonluk çözelti hazırlamak için liyofilize

toz ve çözücü

Steril

2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM

Etkin madde:

Her bir flakon, 150 mg kolistin bazına eşdeğer 315,25 mg kolistimetat sodyum içerir.

Yardımcı maddeler:

Sodyum hidroksit y.m.

Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.

3. FARMASÖTİK FORM

Liyofilize toz içeren flakon.

Beyaz-beyazımsı renkte liyofilize toz.

4. KLİNİK ÖZELLİKLER

4.1 Terapötik endikasyonlar

COLİSİTİM, duyarlı gram negatif basillerden kaynaklanan akut ya da kronik enfeksiyonların

tedavisinde kullanılır. Özellikle Pseudomonas aeruginosa'nın duyarlı türlerinin neden olduğu

enfeksiyonlarda endikedir. Bu antibiyotik Proteus veya Neisseria enfeksiyonlarında

kullanılmaz. COLİSİTİM’in, aşağıdaki gram negatif organizmalara bağlı enfeksiyonların

tedavisinde klinik olarak etkinliği kanıtlanmıştır: Enterobacter aerogenes, Escherichia

coli, Klebsiella pneumoniae, Pseudomonas aeruginosa ve Acinetobacter baumannii.

COLİSİTİM, gram negatif organizmalara bağlı oluştuğu tahmin edilen ve gram negatif

patojenik basillerden kaynaklanan ciddi enfeksiyonların başlangıç tedavisinde

kullanılabilir.

İlaca dirençli bakteri gelişimini azaltmak ve COLİSİTİM’in ve diğer antibakteriyel ilaçların

etkinliğini sağlamak için COLİSİTİM, "sadece çoklu dirence sahip bakterilerin" neden

olabileceğinden şüphelenilen veya kanıtlanan enfeksiyonları tedavi etmek veya önlemek için

kullanılmalıdır.

Ayrıca COLİSİTİM, kistik fibrozisli hastalarda -çocuk hastalar da dahil- Pseudomonas

aeruginosa’nın sebep olduğu akciğer enfeksiyonlarının tedavisinde inhalasyon yoluyla

kullanılır ve aşağıdaki koşullarda endikedir:

- Hastan...