COLIMYCIN 4.500.000 IU IM/IV ENJ. VE INHALASYON ICIN LIYOFILIZE TOZ ICEREN FLAKON - Kısa Ürün Bilgisi
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
COLİMYCİN 4.500.000 IU İ.M./İ.V. enjeksiyon ve inhalasyon için liyofilize toz içeren flakon
Steril
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
Etkin madde:
Her bir flakon, 4.500.000 IU kolistin bazına eşdeğer 384,616 mg kolistimetat sodyum içerir.
2 ml enjeksiyonluk su ile rekonstitüe edildiğinde 1 ml çözelti 2.250.000 IU kolistin baz içerir.
Yardımcı madde(ler):
Yardımcı maddeler için bkz. 6.1.
3. FARMASÖTİK FORM
Liyofilize toz içeren flakon
Sarımsı beyaz liyofilize kek
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1 Terapötik endikasyonlar
COLİMYCİN, duyarlı gram negatif basillerden kaynaklanan akut ya da kronik enfeksiyonların
tedavisinde kullanılır. Özellikle Pseudomonas aeruginosa’nın duyarlı türlerinin neden olduğu
enfeksiyonlarda endikedir. Bu antibiyotik Proteus veya Neisseria enfeksiyonlarında kullanılmaz.
COLİMYCİN, aşağıdaki gram negatif organizmalara bağlı enfeksiyonların tedavisinde klinik
olarak etkinliği kanıtlanmıştır: Enterobacter aerogenes, Escherichia coli, Klebsiella
pneumoniae, Pseudomonas aeruginosa ve Acinetobacter baumannii.
COLİMYCİN, gram negatif organizmalara bağlı oluştuğu tahmin edilen ve gram negatif
patojenik basillerden kaynaklanan ciddi enfeksiyonların başlangıç tedavisinde kullanılabilir.
İlaca dirençli bakteri gelişimini azaltmak ve COLİMYCİN’in ve diğer antibakteriyel ilaçların
etkinliğini sağlamak için COLİMYCİN, “sadece çoklu dirence sahip bakterilerin” neden
olabileceğinden şüphelenilen veya kanıtlanan enfeksiyonları tedavi etmek için kullanılmalıdır.
1 / 18
Ayrıca COLİMYCİN, kistik fibrozisli hastalarda – çocuk hastalarda dahil – Pseudomonas
aeruginosa’nın sebep olduğu akciğer enfeksiyonlarının tedavisinde inhalasyon yoluyla kullanılır
ve aşağıdaki koşullarda endikedir:
- Hastanın semptomu olsun ol...