COLEDAN-A 200.000 IU / 10 ML + 100.000 IU /10 ML ORAL DAMLA ,COZELTI - Kısa Ürün Bilgisi
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
COLEDAN-A 200.000 IU/10 ml + 100.000 IU/10 ml oral damla, çözelti
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
Etkin madde(ler):
Her 1 ml’de;
Vitamin A palmitat (Retinol palmitat) 11,236 mg (20.000 IU’ya eşdeğer)
Vitamin D (Kolekalsiferol) 0,25 mg (10.000 IU’ya eşdeğer)
1 ml= 34 damla
Yardımcı madde(ler):
Her 1 ml’de;
Susam yağı k.m. 1 ml
Yardımcı maddeler için 6.1.’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Oral damla, çözelti.
Açık sarı–sarımsı renkte, partikül içermeyen homojen çözelti.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1 Terapötik endikasyonlar
COLEDAN-A,
- A ve D vitamini eksikliğinde ve bu eksikliklere bağlı olarak görülen durumlarda kullanılır.
4.2 Pozoloji ve uygulama şekli
Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi:
4 haftadan büyük bebekler ve çocuklar – günde 2 damla
Gençler ve yetişkinler - günde 2 damla
Hamile ve emziren bayanlar - günde 2 damla
1 / 14
Uygulama şekli:
COLEDAN-A oral yolla kullanılır. Süt çocuklarına besin maddelerine karıştırılarak
uygulanabilir.
Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler:
Böbrek yetmezliği:
COLEDAN-A böbrek yetmezliği olan hastalarda kullanılmamalıdır.
Karaciğer yetmezliği:
COLEDAN-A’nın içeriğindeki retinol palmitat ve kolekalsiferolün karaciğer yetmezliği olan
hastalarda kullanımı ile ilgili veri bulunmamaktadır.
Pediyatrik popülasyon:
COLEDAN-A, 4 haftadan küçük bebeklerde kullanılmamalıdır.
Geriyatrik popülasyon:
COLEDAN-A’nın içeriğindeki retinol palmitat ve kolekalsiferolün geriyatrik popülasyonda
kullanımı ile ilgili veri bulunmamaktadır.
4.3. Kontrendikasyonlar
COLEDAN-A,
- Retinol palmitata, kolekalsiferole veya yardımcı maddelerden herhangi birine karşı
aşırı duyarlılığı olan hastalarda (bkz. bölüm...