COLDAWAY PLUS 100 MG/15 MG/1 MG/5 ML SURUP 100 ML - Kısa Ürün Bilgisi

KISA ÜRÜN BİLGİSİ

1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI

COLDAWAY PLUS 100 mg/15 mg/1 mg/5 ml şurup

2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM

Her 5 ml (1 ölçek) şurup;

Etkin madde:

İbuprofen 100 mg

Psödoefedrin hidroklorür 15 mg

Klorfeniramin maleat 1 mg

içerir.

Yardımcı maddeler:

Sodyum hidroksit 11,25 mg

Sodyum hidrojen karbonat 50 mg

Şeker (sukroz) 3250 mg

Sukraloz 37,5 mg

Maltitol likit 250 mg

Yardımcı maddeler için bölüm 6.1’e bakınız.

3. FARMASÖTİK FORM

Şurup

Kırmızı renkte, berrak çözelti

4. KLİNİK ÖZELLİKLER

4.1. Terapötik endikasyonlar

Soğuk algınlığı, grip, sinüzit ve diğer üst solunum yolu enfeksiyonları ile birlikte görülen ateş,

burun akıntısı ve nazal konjesyon içeren semptomların giderilmesi.

4.2. Pozoloji ve uygulama şekli

Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi:

Ateş tedavisi: Antipiretik etkisi yaklaşık 6-8 saat kadar devam eder. Daha yüksek dozların

kullanılması bu süreyi uzatmaz. Doz miktarları aşağıdaki tabloya göre ayarlanmalıdır.

En fazla 5 gün kullanılmalıdır.

5 mg/kg 10 mg/kg

Ateş ≤ 39,2°C Ateş >39,2°C

YAŞ mg Ölçek mg Ölçek

6-8 yaş 125 1 ¼ 250 2 1/2

9-10 yaş 150 1 ½ 300 3

11-12 yaş 200 2 400 4

1 / 21

12 yaşından büyük çocuklarda ve yetişkinlerde günde 3 – 4 kez 1 (5 ml) – 2 (10 ml) ölçek

kullanılır.

6 yaşın altındaki çocuklarda kullanılmaz.

İstenmeyen etkiler, semptomları kontrol altına almak için gerekli olan en düşük etkin dozun

en kısa sürede kullanılması ile en aza indirilebilir (Bkz. Bölüm 4.4).

Uygulama şekli:

COLDAWAY PLUS sadece ağızdan kullanım içindir.

Ölçek kaşığı kullanılarak şurup içilir.

Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler:

Böbrek/Karaciğer yetmezliği:

Karaciğer ve bö...