COLASTIN-L 40 MG 90 FILM TABLET - Kısa Ürün Bilgisi
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
COLASTİN-L 40 mg film tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
Etkin madde:
40 mg Atorvastatin’e eşdeğer
Atorvastatin kalsiyum 43.380 mg
Yardımcı madde(ler):
Laktoz monohidrat 166.000 mg
Kroskarmeloz sodyum 38.000 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASOTİK FORM
Film kaplı tablet.
Beyaz film kaplı, bir yüzü ortadan çentikli, diğer yüzü “40” baskılı homojen görünüşlü,
oblong tabletler
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1 Terapötik endikasyonlar
Hiperkolesterolemi
Diyete ve farmakolojik olmayan diğer yöntemlere cevabın yetersiz kaldığı durumlarda, diyete
ilave olarak, primer hiperkolesterolemi, heterozigot hiperkolesterolemi veya kombine (karma)
hiperlipidemili yetişkinlerde, adolesanlarda ve 10 yaş ve üstü çocuklarda yükselmiş total
kolesterol, LDL kolesterol, apolipoprotein B ve trigliseridin düşürülmesinde endikedir. HDL
kolesterolü yükseltir ve LDL/HDL ve total kolesterol/HDL oranlarını düşürür.
Homozigot ailesel hiperkolesterolemili yetişkin hastalarda, diyet ve diğer yöntemlere ilave
olarak, bu yöntemlere cevabın yetersiz kaldığı durumlarda yükselmiş total kolesterol, LDL
kolesterol ve apolipoprotein B’nin düşürülmesinde endikedir.
1 / 36
Kardiyovasküler olaylardan koruma
Diğer risk faktörlerinin düzeltilmesine ilave olarak, kardiyovasküler olay riskinin yüksek
olduğu düşünülen hastalarda majör kardiyovasküler olaylardan korunmada endikedir.
4.2 Pozoloji ve uygulama şekli
Pozoloji:
Hasta COLASTİN-L tedavisine başlamadan önce standart kolesterol düşürücü bir diyete
girmelidir ve bu diyeti COLASTİN-L tedavisi sırasında da devam ettirmelidir. Doz aralığı
günde bir defa 10 ila 80 mg’dır. COLASTİN-L ile tedaviye başlangıç ve idame dozları,
başlangıç LDL-K değerleri, tedavi amacı v...