CODERMO %0,1 KREM 30 GR - Kısa Ürün Bilgisi

KISA ÜRÜN BİLGİSİ

1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI

CODERMO® %0,1 krem

2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM

Etkin Madde:

Bir gram kremde, 1 mg Mometazon Furoat bulunur.

Yardımcı maddeler:

Bir gram kremde,

80 mg Propilen glikol stearat bulunur.

Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.

3. FARMASÖTİK FORMU

Krem.

Beyaz renkli, hafif karakteristik kokulu, homojen görünüşlü krem.

4. KLİNİK ÖZELLİKLER

4.1. Terapötik endikasyonlar

CODERMO, psöriazis, ekzematöz dermatitler (atopik dermatit gibi) ve kortikosteroidlere

yanıt veren diğer tüm dermatozların enflamatuvar ve kaşıntılı lezyonlarının tedavisinde

kullanılır.

4.2. Pozoloji ve uygulama şekli

Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi:

Uygulama şekli:

CODERMO, hastalıklı deri bölgelerine ince bir tabaka halinde uygulanmalıdır.

Uygulama sıklığı ve süresi:

Günde bir defa uygulanmalıdır.

Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler

Böbrek/Karaciğer yetmezliği:

Mometazon furoatın böbrek/karaciğer yetmezliği olan hastalardaki etkililiği ve güvenliliği

incelenmemiştir.

Pediyatrik popülasyon:

Çocuklarda vücut ağırlıklarına oranla deri yüzeyi erişkinlerden daha büyüktür. Bu nedenle,

çocuklar topikal kortikosteroidlerin sistemik etkilerine daha duyarlıdır.

Topikal kortikosteroidlerin çocuklarda veya yüz bölgesinde kullanımı, etkili tedavi rejimiyle

uyumlu olan en az miktarla sınırlı tutulmalı ve tedavi süresi 5 günü geçmemelidir. Sürekli

kortikosteroid tedavisi büyüme ve gelişmeyi etkileyebilir.

1 Süt çocuğu ve küçük çocuklarda zorunlu kalınmadıkça kullanımı önerilmemektedir.

Geriyatrik popülasyon:

Mometazon furoatın yaşlı hastalardaki etkililiği ve güvenliliği incelenmemiştir.

4.3. Kontrendikasyonlar

CODERMO, fasiyal rozasea, akne vulgaris, perioral dermatit, perianal ve genital kaşıntı,